UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056482 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064546 |
| 科学的試験名 | 視覚情報と身体運動情報と心理状態による視覚疲労と映像酔いに関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/18 |
| 最終更新日 | 2024/12/18 09:09:17 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
視覚情報と身体運動情報と心理状態による視覚疲労と映像酔いに関する研究
英語
Research on Effect of Visual Information, Body Motion, and Mental State on Visual Fatigue and VIMS
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
視覚疲労と映像酔いに関する研究
英語
Research on Visual Fatigue and VIMS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
視覚情報と身体運動情報と心理状態による視覚疲労と映像酔いに関する研究
英語
Research on Effect of Visual Information, Body Motion, and Mental State on Visual Fatigue and VIMS
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
視覚疲労と映像酔いに関する研究
英語
Research on Visual Fatigue and VIMS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では，映像の視覚運動や研究対象者の身体動作・心理状態およびそれらの相互作用が映像酔いや視覚疲労に及ぼす影響を定性的・定量的に解明することを目的とする．
英語
The aim of this study is to qualitatively and quantitatively clarify the effects of visual motion in video, the physical movements and mental states of people, and the interaction between them on VIMS and visual fatigue.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究では，映像の視覚運動と時間の経過およびそれらの相互作用が映像酔いに及ぼす影響を定量的に解明することを目的とする．
英語
The aim of this study is to quantitatively clarify the effects of visual motion, the passage of time, and their interaction on VIMS.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
シミュレータ酔いアンケートの得点
英語
Score of SSQ
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
視覚誘発症状アンケートの得点
重心動揺
英語
Score of VISQ
Gravic body sway
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
8
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
視覚運動1 x 身体運動1
英語
Visual Motion 1 x Body Motion 1
介入2/Interventions/Control_2
日本語
視覚運動1 x 身体運動2
英語
Visual Motion 1 x Body Motion 2
介入3/Interventions/Control_3
日本語
視覚運動2 x 身体運動1
英語
Visual Motion 2 x Body Motion 1
介入4/Interventions/Control_4
日本語
視覚運動2 x 身体運動2
英語
Visual Motion 2 x Body Motion 2
介入5/Interventions/Control_5
日本語
視覚運動3 x 身体運動1
英語
Visual Motion 3 x Body Motion 1
介入6/Interventions/Control_6
日本語
視覚運動3 x 身体運動2
英語
Visual Motion 3 x Body Motion 2
介入7/Interventions/Control_7
日本語
視覚運動4 x 身体運動1
英語
Visual Motion 4 x Body Motion 1
介入8/Interventions/Control_8
日本語
視覚運動4 x 身体運動2
英語
Visual Motion 4 x Body Motion 2
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
なし
英語
None
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
循環器系疾患（心不全，狭心症，心筋梗塞，心房細動など）にかかったことのある方
脳神経系疾患（脳梗塞，一過性脳虚血発作，脳出血，くも膜下出血，痙攣，てんかんなど）にかかったことのある方
内耳性めまいと診断され，現在治療中か経過観察中の方
緑内障，網膜色素変性症，黄斑変性症の眼疾患と診断された方
妊娠中の方
英語
People with a circulatory system disease (heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, atrial fibrillation, etc.)
People with a cerebrovascular disease (stroke, transient ischemic attack, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, convulsions, epilepsy, etc.)
People who have been diagnosed with vertigo of the inner ear and are currently undergoing treatment or observation
People who have been diagnosed with eye diseases such as glaucoma, retinitis pigmentosa, or macular degeneration
People who are pregnant
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 子洋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 王 |
英語
| 名 | Tzu-Yang |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Wang |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
所属部署/Division name
日本語
人間情報インタラクション研究部門
英語
Human Informatics and Interaction Research Institute
郵便番号/Zip code
305-8566
住所/Address
日本語
茨城県つくば市東1-1-1
英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566 Japan
電話/TEL
050-3521-1248
Email/Email
M-Wang-Exp-ml@aist.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 子洋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 王 |
英語
| 名 | Tzu-Yang |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Wang |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
部署名/Division name
日本語
人間情報インタラクション研究部門
英語
Human Informatics and Interaction Research Institute
郵便番号/Zip code
305-8566
住所/Address
日本語
茨城県つくば市東1-1-1
英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566 Japan
電話/TEL
050-3521-1248
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
M-Wang-Exp-ml@aist.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
人間情報インタラクション研究部門
個人名/Personal name
日本語
王子洋
英語
Tzu-Yang Wang
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所 生命倫理委員会
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST) Bioethics Committee
住所/Address
日本語
茨城県つくば市東1-1-1
英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8566 Japan
電話/Tel
029-861-2120
Email/Email
safe-life-ml@aist.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
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