UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056475 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064535 |
| 科学的試験名 | 肥満小児に対する協調性運動能力の改善プログラムの確立に向けたパイロット研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/17 |
| 最終更新日 | 2024/12/17 15:10:23 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
肥満小児に対する協調性運動能力の改善プログラムの確立に向けたパイロット研究
英語
A pilot study on a program to improve co-ordination skills in obese children
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
肥満小児に対する協調性運動能力の改善プログラムの確立に向けたパイロット研究
英語
A pilot study on a program to improve co-ordination skills in obese children
科学的試験名/Scientific Title
日本語
肥満小児に対する協調性運動能力の改善プログラムの確立に向けたパイロット研究
英語
A pilot study on a program to improve co-ordination skills in obese children
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
肥満小児に対する協調性運動能力の改善プログラムの確立に向けたパイロット研究
英語
A pilot study on a program to improve co-ordination skills in obese children
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肥満
英語
obesity
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
協調性運動能力を高めるためのプログラムを作成し、運動プログラムの実現可能性を検証する
英語
To develop a program to enhance co-ordination skills and evaluated its feasibility
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
運動プログラムの継続性や実行性を明らかにする
英語
To clarify the exercise adherence and practicality
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動プログラムの実施状況に関するアンケート
英語
A questionnaire on the implementation status of the exercise program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運動プログラムの継続性や頻度の記録、および運動の難易度に関するアンケート
英語
A questionnaire on the adherence and frequency of the exercise program, as well as the perceived difficulty of the exercises
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 13 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
肥満度20％以上
英語
An obesity index of 20% or higher
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1 1型または2型糖尿病患者
2 甲状腺機能低下症、プラダ―ウィリー症候群など肥満の原因となる明らかな基礎疾患を有する患者
3 ペースメーカー装着者
4 神経障害を伴う発達障害患者
5 その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Patients with type 1 or type 2 diabetes
2.Patients with obvious underlying conditions causing obesity, such as hypothyroidism or Prader-Willi syndrome
3.Pacemaker recipients
4.Patients with developmental disorders accompanied by neurological impairments
5.Others deemed inappropriate as study subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 篤史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
所属組織/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health sciences University of Hokkaido
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科学部
英語
School of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
0610293
住所/Address
日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757
英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0133231219
Email/Email
as-51@hoku-iryo-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 篤史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
組織名/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health sciences University of Hokkaido
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科学部
英語
School of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
0610293
住所/Address
日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757
英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0133231219
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
as-51@hoku-iryo-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北海道医療大学
英語
Health sciences University of Hokkaido
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
リハビリテーション科学部
個人名/Personal name
日本語
澤田篤史
英語
Atsushi Sawada
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health sciences University of Hokkaido
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
リハビリテーション科学部
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health sciences University of Hokkaido
住所/Address
日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757
英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan
電話/Tel
0133231211
Email/Email
kyo-reha@hoku-iryo-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
北海道医療大学病院（北海道）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究はパイロット研究である。北海道医療大学病院に通院中の患者を対象にする。
英語
This study is a pilot study and will target patients attending Health Sciences University of Hokkaido Hospital.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064535
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064535
