UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056443 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064503 |
| 科学的試験名 | ICU入室患者における脊柱起立筋横断面積とICU-acquired weaknessの関連性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/13 |
| 最終更新日 | 2024/12/13 00:24:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ICU入室患者における脊柱起立筋横断面積とICU-acquired weaknessの関連性
英語
Relationship between erector spinae muscle cross-sectional area and ICU-acquired weakness in patients with admission to the ICU
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ICU入室患者における脊柱起立筋横断面積とICU-acquired weaknessの関連性
英語
Relationship between erector spinae muscle cross-sectional area and ICU-acquired weakness in patients with admission to the ICU
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ICU入室患者における脊柱起立筋横断面積とICU-acquired weaknessの関連性
英語
Relationship between erector spinae muscle cross-sectional area and ICU-acquired weakness in patients with admission to the ICU
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ICU入室患者における脊柱起立筋横断面積とICU-acquired weaknessの関連性
英語
Relationship between erector spinae muscle cross-sectional area and ICU-acquired weakness in patients with admission to the ICU
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ICU獲得性筋力低下
英語
Intensive Care Unit-Acquired Weakness (ICU-AW)
疾患区分1/Classification by specialty
| 集中治療医学/Intensive care medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ICU入室時の脊柱起立筋横断面積とICU-AW発症、および筋力、ADLとの関連を調査すること
英語
To investigate the relationship between erector spinae muscle cross-sectional area in admission to the ICU, and ICU-AW, muscle strength and ADL
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ICU獲得性筋力低下
骨格筋力
基本動作能力
日常生活動作能力
英語
ICU-acquired weakness
skeletal muscle strength
Basic mobility
Activities of daily living
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ICUに入室した患者
英語
Patients with admission to the ICU
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ICU入室前のADLが非自立の患者
脳卒中や脊髄損傷などの中枢疾患、四肢欠損などの運動器疾患患者
ICU入室時にCT検査を未実施の者
治療デバイスにより筋力評価が困難な患者
英語
Patients with non-independent ADL before to ICU admission
Patients with central disease such as stroke or spinal cord injury, or musculoskeletal disease such as limb loss
Patients who have not undergo CT scan at admission to the ICU
Patients who difficulty assessing muscle strength due to treatment devices
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 上西 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 悠仁 |
英語
| 名 | Yuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uenishi |
所属組織/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
所属部署/Division name
日本語
大学院健康科学研究科
英語
Division of Health Science, Graduate School of Health Science
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, JAPAN
電話/TEL
0745-54-1601
Email/Email
f4948277@kio.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | Yuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uenishi |
英語
| 名 | Yuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uenishi |
組織名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
部署名/Division name
日本語
大学院健康科学研究科
英語
Division of Health Science, Graduate School of Health Science
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, JAPAN
電話/TEL
0745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
f4948277@kio.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
JAPAN
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
畿央大学 研究倫理委員会
英語
Ethical review committee of Kio University
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, JAPAN
電話/Tel
0745-54-1601
Email/Email
f4948277@kio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
国立病院機構 大阪医療センター（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
観察研究
ICUに入室した患者の脊柱起立筋横断面積を測定し、ICU-AWの発症や骨格筋力、基本動作能力を調査し関連性を検討する
英語
Observational study
Measure the cross-sectional area of the erector spinae muscles in patients admitted to the ICU, investigate the onset of ICU-AW, skeletal muscle strength, and basic mobility to examine the relationship
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064503
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