UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056447
受付番号	R000064502
科学的試験名	禁煙治療受療につなげる連携型禁煙支援実施のための禁煙支援担当者への介入の効果：健診の場における多施設単群試験
一般公開日（本登録希望日）	2024/12/13
最終更新日	2024/12/16 19:03:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オンライン禁煙治療につなげる連携型禁煙支援：健診の場における実装試験

英語
Proactive referral for online smoking cessation treatment: An implementation trial in a health check-up setting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンライン禁煙治療につなげる連携型禁煙支援：健診の場における実装試験

英語
Proactive referral for online smoking cessation treatment: An implementation trial in a health check-up setting

科学的試験名/Scientific Title

日本語
禁煙治療受療につなげる連携型禁煙支援実施のための禁煙支援担当者への介入の効果：健診の場における多施設単群試験

英語
Implementation of an intervention for healthcare providers to offer proactive referral for online smoking cessation treatment: A multicenter single-arm trial in a health check-up setting (N-EQUITY2405)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンライン禁煙治療につなげる連携型禁煙支援：健診の場における実装試験

英語
Proactive referral for online smoking cessation treatment: An implementation trial in a health check-up setting

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
喫煙者

英語
Smokers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健診での保健指導における連携型禁煙支援のオンライン禁煙治療受療に対する効果を明らかにする。主要評価項目は、連携型禁煙支援を行うための介入を受けた禁煙支援担当者が所属する健診機関を受診した喫煙者のうち人間ドック受診後3か月以内にオンライン禁煙治療を受療した者の割合とする。

英語
We aim to investigate the effectiveness of a proactive referral on promoting smokers' use of an online smoking cessation treatment in a health check-up setting. Primary endpoint is the proportion of smokers who receive an online smoking cessation treatment within 3 months after the proactive referral provided by the trained healthcare professionals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オンライン禁煙治療の浸透度：連携型禁煙支援を行うための介入を受けた禁煙支援担当者が所属する健診機関を受診した喫煙者のうち人間ドック受診後3か月以内にオンライン禁煙治療を受療した者の割合とする

英語
Penetration of online smoking cessation treatment: the proportion of smokers who receive an online smoking cessation treatment within 3 months after the proactive referral provided by trained healthcare professionals.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
禁煙支援担当者における評価項目
1. 連携型禁煙支援の忠実度
2. 連携型禁煙支援各項目の忠実度
3. 連携型禁煙支援の実装コスト
4. 禁煙支援の主観的実施内容、自己効力感、価値、重要性、正常化
5. 連携型禁煙支援トレーニングの満足度
6. 連携型禁煙支援の受容度、適切度、実施可能性
健診受診者における評価項目
1. 喫煙者の連携型禁煙支援の受容度
2. 喫煙者の連携型禁煙支援の適切度
3. オンライン禁煙治療の浸透度
4. オンライン禁煙治療の忠実度
5. 禁煙達成

英語
Provider-level outcome
1. Fidelity of proactive referral
2. Fidelity of each step of proactive referral
3. Implementation cost of proactive referral
4. Delivery, self-efficacy, perceived value, perceived importance, and normalization of smoking cessation support
5. Satisfaction with a training session on smoking cessation support
6. Acceptability, appropriateness, and feasibility of proactive referral
Individual-level outcome
1. Acceptability of proactive referral by smokers
2. Appropriateness of proactive referral for smokers
3. Penetration of online smoking cessation treatment
4. Fidelity of online smoking cessation treatment
5. Smoking cessation

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 新潟県労働衛生医学協会に所属
2. 保健師、看護師、管理栄養士のいずれかの資格を有する
3. 研究を実施する健診施設の人間ドックで禁煙支援を担当
4. 本研究参加について同意が得られた者

英語
1. Staff of the Niigata Association of Occupational Health
2. Public health nurses, nurses, or dietitians
3. Staff providing smoking cessation support at the health check-up center participating in this study
4. Consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適用なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名太一

ミドルネーム

姓島津

英語

名 Taichi

ミドルネーム

姓 Shimazu

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

所属部署/Division name

日本語
がん対策研究所　行動科学研究部

英語
Division of Behavioral Sciences, National Cancer Center Institute for Cancer Control

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

tshimazu@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恵一

ミドルネーム

姓湯脇

英語

名 Keiichi

ミドルネーム

姓 Yuwaki

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

部署名/Division name

日本語
がん対策研究所　行動科学研究部

英語
Division of Behavioral Sciences, National Cancer Center Institute for Cancer Control

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyuwaki@ncc.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
新潟大学
愛知医科大学
地域医療振興協会

英語
Niigata University
Aichi Medical University
Japan Association for Development of Community Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会

英語
National Cancer Center Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3542-2511

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 12 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 12 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 12 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064502

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064502

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）