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一般向け試験名/Public title

日本語
オンラインによる調整的音楽療法4回法の実施可能性調査

英語
Four-session web based regulative music therapy method: feasibility study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンラインによる調整的音楽療法4回法の実施可能性調査

英語
Four-session web based regulative music therapy method: feasibility study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンラインによる調整的音楽療法4回法の実施可能性調査

英語
Four-session web based regulative music therapy method: feasibility study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンラインによる調整的音楽療法4回法の実施可能性調査

英語
Four-session web based regulative music therapy method: feasibility study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
オンラインによる調整的音楽療法4回法の実施可能性を検証する

英語
To examine feasibility of four-session web based Regulative Music Therapy method.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象者の参加率

英語
Participation rate of subjects during the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
POMS2，FFMQ

英語
POMS2, FFMQ

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オンラインによる調整的音楽療法（週1回×4回）

英語
Web-based Regulative Music Therapy (once a week, 4 sessions)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・満18歳以上の成人。
・ホームページを閲覧する程度のパソコン操作（スマートフォンでも可）が可能で、安定したインターネット通信環境のある者。（通信速度の目安：10Mbps以上）
・1回/週×4週間のオンラインによる音楽療法プログラムに参加可能な者。
・3回/週程度のホームワーク（知覚体験練習）を実施可能な者。ただし、ホームワークは必須ではなく、可能な範囲で実施していただく。

英語
Adults aged 18 or over.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・45分間程度の座位保持が困難な者。
・うつ病や精神疾患の既往がある者。
・認知機能障害がある者。
・現在、化学療法や放射線治療中の者。
・術後6か月以内の者。

英語
Person who have difficulty maintaining a sitting position for approximately 45 minutes.
Person with cognitive dysfunction or mental disorders.
Person who currently undergoing chemotherapy or radiation treatment.
Person who have had surgery within 6 months.

目標参加者数/Target sample size

3

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和子
ミドルネーム
姓	任

英語

名	Kazuko
ミドルネーム
姓	Nin

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学系専攻

英語
Department of Human Health Science

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawaharacho, Sakyoku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3946

Email/Email

nin@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	香織
ミドルネーム
姓	山﨑

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Yamasaki

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
人間健康科学系専攻

英語
Department of Human Health Science

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawaharacho, Sakyoku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3946

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamasaki.kaori.8y@kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064483

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