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一般向け試験名/Public title

日本語
湯治滞在リトリートプログラムが心身に与える影響

英語
Physical and mental effects of TOUJI retreat program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
湯治滞在リトリートプログラム

英語
TOUJI retreat program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
湯治滞在リトリートプログラムが心身に与える影響

英語
Physical and mental effects of TOUJI retreat program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
湯治滞在リトリートプログラム

英語
TOUJI retreat program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
Lifestyle-related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
老年内科学/Geriatrics	整形外科学/Orthopedics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
「湯治滞在リトリートプログラム」が心身に与える影響を検討する

英語
The purpose of this study is to examine the impact of the Touji Stay Retreat Program on the body and mind.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的健康状態

英語
Subjective health status

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脈派、心拍変動、唾液中アミラーゼ、血圧、柔軟性

英語
Accelerated photoplethysmography, Heart rate valiability, Salivary amylase, Blood pressure, Flexibility

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
湯治滞在を通じたリトリートプログラム

英語
The retreat program through Touji Stay

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対象群

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加の同意が得られた者

英語
Those who have given consent to participate in the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師より入浴を禁じられている者は除外する

英語
Exclude those who are prohibited from bathing by a doctor

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	静
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Shizuka
ミドルネーム
姓	Kanno

所属組織/Organization

日本語
湯治ぐらし株式会社

英語
TOJI Gurashi

所属部署/Division name

日本語
代表取締役

英語
President

郵便番号/Zip code

874-0840

住所/Address

日本語
大分県別府市大字鶴見401番地の1

英語
401-1, Tsurumi Beppu City, Oita

電話/TEL

090-3287-5380

Email/Email

kanno@toji-gurashi.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	静岡
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Shizuka
ミドルネーム
姓	Kanno

組織名/Organization

日本語
湯治ぐらし株式会社

英語
TOUJI Gurashi

部署名/Division name

日本語
代表取締役

英語
President

郵便番号/Zip code

804-0840

住所/Address

日本語
大分県別府市大字鶴見401番地の1

英語
401-1, Tsurumi Beppu City, Oita

電話/TEL

090-3287-5380

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanno@toji-gurashi.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toji Gurashi

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
湯治ぐらし株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministy of Environment, Oita Pref.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
環境省、大分県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本健康開発財団

英語
Japan HEalt & Research Institute

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4

英語
3-1-4, Nihonbashi Chuo-ku Tokyo

電話/Tel

03-5290-1621

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064480

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