UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056981
受付番号	R000064478
科学的試験名	小児・AYA世代がんサバイバーの晩期心毒性に対するレジストリの構築
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/10
最終更新日	2025/02/08 17:20:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小児・AYA世代がんサバイバーの晩期心毒性に対するレジストリの構築

英語
Establishment of a Registry for Late Cardiotoxicity in Pediatric and Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児・AYA世代がんサバイバーの晩期心毒性に対するレジストリの構築

英語
Establishment of a Registry for Late Cardiotoxicity in Pediatric and Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児・AYA世代がんサバイバーの晩期心毒性に対するレジストリの構築

英語
Establishment of a Registry for Late Cardiotoxicity in Pediatric and Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児・AYA世代がんサバイバーの晩期心毒性に対するレジストリの構築

英語
Establishment of a Registry for Late Cardiotoxicity in Pediatric and Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小児・AYA世代がんサバイバー患者

英語
Pediatric and AYA Cancer Survivors

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、小児・AYA世代がん患者のサバイバーシップ向上を目的に、晩期心毒性への対応と長期フォローアップ体制の確立を目指し、レジストリの構築を行う。

英語
The aim of this study is to improve the survivorship of pediatric and AYA cancer patients by establishing a registry to address late cardiac toxicity and establish a long-term follow-up system.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心毒性（心不全、虚血性心疾患、高血圧、血栓塞栓症、不整脈）の有無

英語
Presence or absence of cardiotoxicity (heart failure, ischemic heart disease, hypertension, thromboembolism, arrhythmia)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心不全を疑う症状（胸痛、呼吸困難、動悸、倦怠感、下肢浮腫）の有無とVASの程度

英語
Presence or absence of symptoms suggestive of heart failure (chest pain, dyspnea, palpitations, fatigue, lower limb edema) and degree of VAS

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）小児（15歳未満）・AYA世代（15歳以上40歳未満）にがんと診断されている患者
2）がんに対する治療歴がある患者
3）同意取得時の年齢が、18歳以上の患者

英語
1) Patients who have been diagnosed with cancer who are children (under 15 years old) or in the AYA generation (15 years old or older but under 40 years old)
2) Patients who have a history of treatment for cancer
3) Patients who are 18 years old or older at the time of obtaining consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）除外基準なし

英語
(1) No exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名慎太郎

ミドルネーム

姓峯岸

英語

名 Shintaro

ミドルネーム

姓 Minegishi

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９

英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama

電話/TEL

045-787-2635

Email/Email

minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名慎太郎

ミドルネーム

姓峯岸

英語

名 Shintaro

ミドルネーム

姓 Minegishi

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９

英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama

電話/TEL

045-787-2635

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９

英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama

電話/Tel

045-370-7627

Email/Email

rinri@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 02 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 01 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、小児・AYA世代がんサバイバーの臨床データ、検体の取得、およびレジストリの構築を行う。小児・AYA世代がんサバイバーの情報が収集されることで、晩期心毒性のバイオマーカーの探索、長期フォローアップに必要な検査方法の確立など、がんサバイバーが治療後に安心して暮らすための体制作りや、医療ソースの開発につながることが期待される。

英語
In this study, we will collect clinical data and blood samples from pediatric and AYA cancer survivors and establish a registry. By gathering this information, we aim to facilitate the search for biomarkers of late-onset cardiotoxicity and the development of testing methods necessary for long-term follow-up. This initiative is expected to contribute to the creation of a support system that enables cancer survivors to live with peace of mind after treatment and to advance the development of medical resources.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064478

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064478

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）