UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056925
受付番号	R000064467
科学的試験名	新潟県内の循環器疾患患者を対象としたレセプトデータを用いた大規模予後調査（後ろ向き研究）
一般公開日（本登録希望日）	2025/03/01
最終更新日	2024/12/10 19:52:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新潟県内の循環器疾患患者を対象としたレセプトデータを用いた大規模予後調査（後ろ向き研究）

英語
A prognostic study using health insurance claim for patients with cardiovascular disease in Niigata -retrospective study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新潟県内の循環器疾患患者の予後調査

英語
A prognostic study for patients with cardiovascular disease in Niigata

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新潟県内の循環器疾患患者を対象としたレセプトデータを用いた大規模予後調査（後ろ向き研究）

英語
A prognostic study using health insurance claim for patients with cardiovascular disease in Niigata -retrospective study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新潟県内の循環器疾患患者を対象としたレセプトデータを用いた大規模予後調査（後ろ向き研究）

英語
Ni-HiCard retro study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
循環器疾患患者

英語
Patients with cardiovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
国民の健康の維持・増進に資すること、特に心疾患の原因究明と本態解明、環境要因と体質及びその交互作用、疾病特性をも考慮した予防や治療についてのエビデンスを創出すること

英語
The purpose of this molecular epidemiology cohort study is to contribute to the maintenance and promotion of national health, in particular to elucidating the causes and nature of heart disease, and to generating evidence for prevention and treatment that takes into account environmental factors, constitutions, and their interactions, as well as disease characteristics.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
Epidemiological survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡、心不全入院、心不全増悪

英語
Death, hospitalization for heart failure, and worsening heart failure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 新潟県在住の18歳以上の方（性別不問）
2. 2018年1月1日～2057年12月31日に医療レセプト、介護レセプトが発生した方。もしくは特定検診を受診した方。
3. 国民健康保険もしくは後期高齢者医療制度を利用している方

英語
1. People aged 18 or older who live in Niigata Prefecture (regardless of gender)
2. People who have medical or nursing care receipts issued between January 1, 2018 and December 31, 2057, or who have undergone a specific medical examination.
3. People who use the National Health Insurance or the Medical Care System for the Elderly.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特記事項無し

英語
None

目標参加者数/Target sample size

100000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名孝元

ミドルネーム

姓猪又

英語

名 Takayuki

ミドルネーム

姓 Inomata

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata university

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757番地

英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata

電話/TEL

0252272185

Email/Email

inotaka@med.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名伸也

ミドルネーム

姓藤木

英語

名 Shinya

ミドルネーム

姓 Fujiki

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757番地

英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata

電話/TEL

0252272185

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinya_fukuji@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Niigata University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学における人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
951-8510 新潟県新潟市中央区旭町通一番町757

英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 10 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2044 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
新潟県が「にいがた新世代ヘルスケア情報基盤」に保有する健診・保険請求データを用いて対象患者の詳細な予後を調査する

英語
A detailed prognosis of the target patients will be investigated using medical examination and insurance claim data held by Niigata Prefecture in the "Niigata New Generation Healthcare Information Infrastructure"

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064467

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064467

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）