UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056420
受付番号	R000064466
科学的試験名	体格の大きなアスリートにおける引退前後の代謝疾患リスクの変化
一般公開日（本登録希望日）	2024/12/10
最終更新日	2024/12/10 20:12:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
体格の大きなアスリートにおける引退前後の代謝疾患リスクの変化

英語
Changes in metabolic risk parameters of over-weight athletes before and after leaving their sports clubs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体格の大きなアスリートにおける引退前後の代謝疾患リスクの変化

英語
Changes in metabolic risk parameters of over-weight athletes before and after leaving their sports clubs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体格の大きなアスリートにおける引退前後の代謝疾患リスクの変化

英語
Changes in metabolic risk parameters of over-weight athletes before and after leaving their sports clubs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体格の大きなアスリートにおける引退前後の代謝疾患リスクの変化

英語
Changes in metabolic risk parameters of over-weight athletes before and after leaving their sports clubs

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
代謝疾患リスク（メタボリックシンドロームやインスリン抵抗性など）

英語
metabolic risks such as metabolic syndrome, insulin resistance, etc.

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
体格の大きなアスリートを対象に,引退後の代謝疾患のリスクの変化を明らかにすること

英語
To examine the changes in metabolic risk parameters of over-weight athletes before and after leaving their sports clubs

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1年間の観察

英語
1-year observation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メタボリックシンドローム，インスリン抵抗性，内臓脂肪面積，筋内脂肪蓄積度

英語
Metabolic syndrome, insulin resistance, cross-sectional area of visceral adipose tissue, accmulation of ectopic adipose tissue

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

21 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
男子大学生で運動部に所属する体格の大きな4年生アスリート(体格指数:26 kg/m2 以上もしくは体重 85 kg以上)と,運動部に所属しない男子大学4年生

英語
Male college students who were 4th year athletes and body mass index: >26 kg/m2 or more or weight >85 kg) and male college students who were 4th year and not affiliated with any sports clubs.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・未成年者
・体内に金属物などの人工物（心臓ペースメーカー、心臓人工弁、脳動脈腫瘍金属クリップ、人工関節、人工内耳または磁気脱着式入れ歯など)を保有している方
・入れ墨やアートメイクをしている方
・閉所恐怖症の方
・運動実施に制限がある方
・(2回目の測定時のみ)運動部引退後にも週に2回以上、1回あたり30分以降上の運動を1年以上継続している方

英語
People whose age were under 20 years, with metal objects or other artificial objects such as cardiac pacemakers, artificial heart valves, cerebral artery tumor metal clips, artificial joints, cochlear implants, magnetically removable dentures, etc. in their bodies, with tattoos or permanent makeup, with claustrophobia, with exercise restrictions. In the case of second measurement, people who have continued the above exercise for more than one year at least twice a week for 30 minutes or more per session even after retiring from sports clubs

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名憲子

ミドルネーム

姓田中

英語

名 Noriko

ミドルネーム

姓 Tanaka

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
総合保健体育科学センター

英語
Research Center of Health, Physical Fitness, & Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya-shi, Aichi

電話/TEL

0527893948

Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名憲子

ミドルネーム Ishiguro

姓田中

英語

名 Noriko

ミドルネーム Ishiguro

姓 Tanaka

組織名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合保健体育科学センター

英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho,Chikusa-ku,Nagoya-shi, Aichi

電話/TEL

0527893948

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Noriko Ishiguro Tanaka

英語
Noriko Ishiguro Tanaka

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
住友電工社会貢献基金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科及び医学部附属病院における生命倫理審査委員会

英語
Committee of the Nagoya University Graduate School of Medicine and Nagoya University Hospital

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8560

電話/Tel

052-744-2479

Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2018-0250

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科及び医学部附属病院における生命倫理審査委員会

英語
Committee of the Nagoya University Graduate School of Medicine and Nagoya University Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 12 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://nagoya.bvits.com/rinri/publish_document.aspx?TYPE=1&ID=5848&VERSION=0&DOC_TYPE=12&PDF=1

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
ベースライン測定だけでなく、1 年間の追跡調査でも、体格の大きなアスリートの68.8%が、血圧、糖代謝指標、肝機能などの心臓代謝リスク因子の異常値を1つ以上有していた．た。体格の大きなアスリートの体重と体幹部骨格筋の横断面積は1年間で有意に減少したが、皮下脂肪や内臓脂肪の面積、および筋内脂肪蓄積度に有意な変化は認められなかった。脂質代謝指標と肝機能の1年間の変化は、BW調整後の骨格筋や皮下脂肪の横断面積、または筋内脂肪蓄積度の変化と有意に関連していた。

英語
At baseline as well as at 1 year follow-up, 68.8 percent of athletes had at least one abnormal cardiometabolic risk factor, including blood pressure, glucose metabolism index, and liver function. Body weight and trunk skeletal muscle cross-sectional area of athletes decreased significantly over 1 year, but subcutaneous fat area, visceral fat area, and intramuscular fat accumulation did not change significantly.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 12 月 10 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
大学にて体育会クラブに所属している体格の大きな4年生アスリート（体格指数：26 kg/m2以上もしくは体重85㎏以上），ならびに運動習慣のない大学4年生．いずれも男子のみ．

英語
The 4th year athletes (body mass index: 26 kg/m2 or more or weight 85 kg or more) who belong to a university sports club, and 4th year university students who do not have exercise habits.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
1年間の観察

英語
One-year observation

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
代謝疾患リスク，体幹部の組織分布，身体組成，栄養摂取状況

英語
Changes in matabolic risk factors, trunk tissue distribution, body composition, dietary intakes

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 11 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 11 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 12 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064466

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064466

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）