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一般向け試験名/Public title

日本語
瞑想の介入頻度効果の解明

英語
Investigating the effect of meditation intervention frequency

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
瞑想の介入頻度効果の解明

英語
Investigating the effect of meditation intervention frequency

科学的試験名/Scientific Title

日本語
瞑想の介入頻度効果の解明

英語
Investigating the effect of meditation intervention frequency

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
瞑想の介入頻度効果の解明

英語
Investigating the effect of meditation intervention frequency

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
瞑想の介入頻度効果を調べる

英語
Examining the intervention frequency effects of meditation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神健康状態（DASS-21）

英語
Mental health status (DASS-21)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
マインドフルネス特性（FFMQ）
感情制御能力（PERCI)
感情状態（PANAS)

英語
Mindfulness traits (FFMQ)
Emotional regulatory capacity (PERCI)
Emotional state (PANAS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
瞑想（高頻度）

英語
Meditation (high frequency)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
瞑想（低頻度）

英語
Meditation (low frequency)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利き
瞑想未経験者
過去に過呼吸やパニック発作の経験がない

英語
Right-handed
Inexperienced meditator
No previous experience of hyperventilation or panic attacks

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）神経疾患や精神疾患の病歴があるもの
（2）課題を行えない視覚・聴覚障害があるもの
（3）喫煙習慣があるもの

英語
(1) Those with a history of neurological or mental illness.
(2) Those with visual or hearing impairments that prevent them from performing tasks.
(3) Those with a smoking habit.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	謙仕
ミドルネーム
姓	土屋

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Tsuchiya

所属組織/Organization

日本語
長野保健医療大学

英語
Nagano University of Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
保健科学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

381-2227

住所/Address

日本語
長野県長野市川中島町今井原11-1

英語
11-1 Imaihara-Kawanakajima, Nagano, Nagano

電話/TEL

026-283-6111

Email/Email

tsuchiya.kenji@shitoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	謙仕
ミドルネーム
姓	土屋

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Tsuchiya

組織名/Organization

日本語
長野保健医療大学

英語
Nagano University of Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
保健科学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

381-2227

住所/Address

日本語
長野県長野市川中島町今井原11-1

英語
11-1 Imaihara-Kawanakajima, Nagano, Nagano

電話/TEL

026-283-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsuchiya.kenji@shitoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長野保健医療大学

英語
Nagano University of Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nagano University of Health and Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
長野保健医療大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長野保健医療大学倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Nagano University of Health and Medicine

住所/Address

日本語
長野県長野市川中島町今井原11-1

英語
11-1 Imaihara-Kawanakajima, Nagano, Nagano

電話/Tel

026-283-6111

Email/Email

Non

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064454

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