UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性疼痛に対する変身VR体験後のプロテウス効果の検証

英語
Proteus effects after transformative VR for chronic pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性疼痛に対する変身VR体験後のプロテウス効果の検証

英語
Proteus effects after transformative VR for chronic pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性疼痛に対する変身VR体験後のプロテウス効果の検証

英語
Proteus effects after transformative VR for chronic pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性疼痛に対する変身VR体験後のプロテウス効果の検証

英語
Proteus effects after transformative VR for chronic pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性疼痛

英語
Chronic pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性疼痛患者でのプロテウス効果を検証すること

英語
To investigate the proteus effect in chronic pain patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋力評価

英語
Muscle Strength

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
質問紙評価
・疼痛
・恐怖
・生活障害
・自己認識
・身体性

英語
Questionnaire
- Pain
- Task-specific fear of movement
- Disability
- Self-recognition
- Embodiment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
変身VR1

英語
Avatar Transform VR1

介入2/Interventions/Control_2

日本語
変身VR2

英語
Avatar Transform VR2

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3ヶ月以上続く慢性腰痛
年齢18歳以上

英語
Chronic low back pain lasting more than 3 months
Age 18 and over

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
VRを実施することが困難となる障害を有する者
参加に際して障害となる重大な精神疾患（認知症など）がある者
研究参加が不適当であると研究責任者が判断した者

英語
Individuals with disabilities that make it difficult to perform VR
Individuals with severe mental disorders (e.g., dementia) that hinder participation
Individuals deemed unsuitable for study participation by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	享宏
ミドルネーム
姓	牛田

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Ushida

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部　疼痛医学講座

英語
Department of Pain Medicine

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1

英語
1-1 yazako karimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-5004

Email/Email

ushidat@aichi-med-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友一朗
ミドルネーム
姓	中楚

英語

名	Yuichiro
ミドルネーム
姓	Nakaso

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
医学部　疼痛医学講座

英語
Department of Pain Medicine

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1

英語
1-1 yazako karimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-5004

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakaso.y@aichi-med-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学病院 病院事務部病院管理課 倫理委員会

英語
Aichi Medical University

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又 1 番地1

英語
1-1 yazako karimata, Nagakute, Aichi

電話/Tel

0561-62-3311

Email/Email

amu_ethics@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064426

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