UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056383
受付番号 R000064420
科学的試験名 下腿三頭筋の廃用性筋萎縮に対する局所的振動刺激を併用した立位保持運動の効果
一般公開日（本登録希望日） 2024/12/07
最終更新日 2024/12/06 20:28:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
下腿三頭筋の廃用性筋萎縮に対する局所的振動刺激を併用した立位保持運動の効果

英語
Effect of standing exercise combined with local vibration stimuli on hypertrophy for disused triceps surae muscle in older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
廃用性筋萎縮に対する振動刺激併用立位保持運動の効果

英語
Effect of standing exercise combined with vibration stimuli on disused muscle atrophy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下腿三頭筋の廃用性筋萎縮に対する局所的振動刺激を併用した立位保持運動の効果

英語
Effect of standing exercise combined with local vibration stimuli on hypertrophy for disused triceps surae muscle in older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
廃用性筋萎縮に対する振動刺激併用立位保持運動の効果

英語
Effect of standing exercise combined with vibration stimuli on disused muscle atrophy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域包括ケア病棟に入院中の廃用症候群（intensive care unit-acquired weakness）患者

英語
patients with disuse syndrome (patients who met the criteria for intensive care unit-acquired weakness)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
4週間のLV併用立位保持運動の下腿三頭筋筋肥大効果を準ランダム化比較試験によって明らかにする

英語
To clarify whether 4 weeks of standing exercise combined with LV increases muscle thickness of disused, atrophied triceps surae and physical functions compared to standing without LV.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腓腹筋の筋厚，足関節底屈等尺性筋力，四肢筋骨格筋指数，下肢筋量，最大立位保持時間，ADL能力，バランス能力

英語
muscle thickness of the lower leg, range of motion (ROM) of ankle dorsiflexion, maximum isometric strength of the plantar flexor, muscle activity of the medial gastrocnemius, skeletal muscle index, motor functional independence measure (FIM) score, activities of daily living assessment, and functional mobility.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間の下腿三頭筋への振動刺激を併用した立位保持運動

英語
the intervention consisted of five sets of 30-second standing exercises per day, 5 days/week, for 4 weeks while grasping support, and a massager was wrapped around the gastrocnemius muscles of both lower legs, allowing a 57 Hz oscillator to target the abdomen while participants maintained a standing position (group with concomitant Local Vibration ;LV group).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
立位保持運動のみ

英語
the intervention consisted of five sets of 30-second standing exercises per day, 5 days/week, for 4 weeks while grasping support (standing-only group,; NV group).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

105 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
地域包括ケア病棟に入院中の廃用症候群患者

英語
Among the patients admitted to the community integrated care ward, 24 patients who met the criteria for intensive care unit-acquired weakness were defined as having disuse syndrome.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
起立・立位保持が自立している者

英語
Patients who can stand independently

目標参加者数/Target sample size

22


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 ま比呂
ミドルネーム
姓 村上

英語
名 Mahiro
ミドルネーム
姓 Murakami

所属組織/Organization

日本語
星城大学大学院

英語
Graduate School, Seijoh University,

所属部署/Division name

日本語
健康支援学研究科

英語
Department of Health Care Studies

郵便番号/Zip code

4768588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地

英語
2-172 Fukinodai, Toukai-City, Aichi 476-8588, Japan

電話/TEL

0526016000

Email/Email

mahiro.murakami93@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 亮
ミドルネーム
姓 越智

英語
名 Akira
ミドルネーム
姓 Ochi

組織名/Organization

日本語
星城大学大学院

英語
Graduate School, Seijoh University,

部署名/Division name

日本語
健康支援学研究科

英語
Department of Health Care Studies

郵便番号/Zip code

4768588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地

英語
2-172 Fukinodai, Toukai-City, Aichi 476-8588, Japan

電話/TEL

0526016000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ochi@seijoh-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
星城大学

英語
Seijoh University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh University

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地

英語
2-172 Fukinodai, Toukai-City, Aichi 476-8588, Japan

電話/Tel

0526016000

Email/Email

mahiro.murakami93@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 12 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 10 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 10 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 12 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 06 日



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日本語
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