UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056398
受付番号	R000064416
科学的試験名	朝昼夜の摂取タイミングによる食品成分の吸収量の比較試験－非盲検クロスオーバー比較試験－
一般公開日（本登録希望日）	2025/01/13
最終更新日	2024/12/09 10:25:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
摂取タイミングによる食品成分の吸収量の比較試験

英語
Comparative test of the amount of food component absorbed depending on the time of intake

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
摂取タイミングによる食品成分の吸収量の比較試験

英語
Comparative test of the amount of food component absorbed depending on the time of intake

科学的試験名/Scientific Title

日本語
朝昼夜の摂取タイミングによる食品成分の吸収量の比較試験－非盲検クロスオーバー比較試験－

英語
Comparative test of the amount of food component absorbed depending on the intake time of day (morning, midday or evening): open-label, crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
朝昼夜の摂取タイミングによる食品成分の吸収量の比較試験

英語
Comparative test of the amount of food component absorbed depending on the intake time of day (morning, midday or evening)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品成分の吸収性において、摂取時間帯が影響するかどうかを検証する

英語
To verify the effect of intake time on the absorption of food component.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品摂取後の血清TRL画分中食品成分濃度曲線下面積及びその変化量

英語
Area under the food component concentration curve (AUC) in the serum triglyceride-rich lipoprotein fraction after ingestion of the test food and the change of AUC.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
試験食品摂取後の血清TRL画分中食品成分濃度及びその変化量

英語
Concentration of the food component in the serum triglyceride-rich lipoprotein fraction after ingestion of the test food and the change from before ingestion.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．20歳以上40歳未満の健康な男女
2．試験参加に同意し、医師による問診及び事前検査を受けた方

英語
1. Healthy people aged 20 to 39 years.
2. Who agree to participate in the trial and have completed a medical interview and pre-test.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．BMI (body mass index) が18.5未満の方又は25以上の方
2．消化器系に大きな手術歴のある方（虫垂炎は除く）
3．疾病の治療のために通院している方、投薬を受けている方
4．授乳中または妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する方
5．試験食品に対して食物アレルギーのある方
6．喫煙習慣のある方（6か月以内に喫煙習慣があった方）
7．交代勤務者、深夜勤務者など生活習慣が不規則な方
8．規則的に1日3食（朝食・昼食・夕食）を摂る習慣がない方
9．野菜飲料や野菜果実飲料類を日常的に（目安週に3回以上）摂取している方
10．半年以内に献血を行った方
11．採血困難な方（採血が難しいといわれたことがある方や、採血により気分が悪くなる方）
12．1か月以内に他のヒト試験に参加した方
13．その他、試験責任医師が不適当と判断した方

英語
1. Whose body mass index (BMI) is less than 18.5 or above 25.
2. Who have a history of major surgery on the digestive system (except appendicitis).
3. Who visit the hospital for treatment of illnesses or receiving medication.
4. Lactating, pregnant or planning to be pregnant during this trial.
5. Who have allergic reaction to test foods.
6. Smokers (who have smoked within the last 6 months).
7. Who have irregular lifestyles, such as shift workers and late-night workers.
8. Who are not in the habit of eating three meals a day (breakfast, lunch and dinner) regularly.
9. Who consume vegetable or vegetable-fruit drinks on a daily basis (approx. three times a week or more).
10. Who have given blood in the last six months.
11. Who have difficulty having blood drawn.
12. Who have participated in other human trials within one month.
13. Who are judged unsuitable for this trial by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名重德

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Shigenori

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
食健康研究所

英語
Diet & Well-being Research Institute

郵便番号/Zip code

329-2762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地

英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287-36-2935

Email/Email

g167_0@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名勇人

ミドルネーム

姓大内

英語

名 Hayato

ミドルネーム

姓 Ouchi

組織名/Organization

日本語
医療法人社団成守会成守会クリニック

英語
Seishukai Clinic, Seishukai Medical corporation

部署名/Division name

日本語
治験事業部

英語
Clinical trial division

郵便番号/Zip code

111-0036

住所/Address

日本語
東京都台東区松が谷3-18-5

英語
3-18-5, Matsugaya, Taito-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5827-0930

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-ouchi@seishukai.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KAGOME CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団成守会成守会クリニック倫理審査委員会

英語
Seishukai Clinic Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都台東区松が谷3-18-5 3-18-5

英語
Matsugaya, Taito-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5827-0930

Email/Email

t-takahama@seishukai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 01 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 12 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 01 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 12 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064416

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064416

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）