UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056344 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064370 |
| 科学的試験名 | 先天性遺伝性疾患を持つ方々のための言語機能および運動機能の向上を目指したコンピューター支援訓練システムの開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/03 |
| 最終更新日 | 2024/12/03 10:53:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コンピューターによることばと運動のトレーニング
英語
Computer-assisted training of speech and physical movement
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
パタカラプラス
英語
Patakara Plus
科学的試験名/Scientific Title
日本語
先天性遺伝性疾患を持つ方々のための言語機能および運動機能の向上を目指したコンピューター支援訓練システムの開発
英語
Development of a Computer-Assisted Training System Aimed at Improving Language and Motor Functions for Individuals with Congenital Genetic Disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
パタカラプラス
英語
Patakara Plus
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
先天性遺伝性疾患群
英語
congenial genetic disorders
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
先天性遺伝性疾患を持つ方々のための言語機能および運動機能の向上を目指したコンピューター支援訓練システムの開発
英語
Development of a Computer-Assisted Training System Aimed at Improving Language and Motor Functions for Individuals with Congenital Genetic Disorders
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
コンピューター支援リハビリテーション手法に関する探索的研究
英語
An Exploratory Study on Computer-Assisted Rehabilitation Methods
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
音声および運動機能のコンピューターによる評価指標
英語
Computer-Based Evaluation Metrics for Speech and Motor Functions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
パタカラプラストレーニング
英語
Patakara Plus training
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下選択基準のいずれも満たす参加者：1)先天性遺伝性疾患の診断を受けていること。2)必要な音声の録音、身体運動の録画が可能であること
英語
Participants who meet both of the following criteria: 1) a diagnosis of a congenital genetic disorder. 2) the ability to perform necessary voice recordings and body movement video recordings.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下選択基準のいずれかを満たさない参加者：1)先天性遺伝性疾患の診断を受けていること。2)必要な音声の録音、身体運動の録画が可能であること
英語
Participants who do not meet any of the following criteria: 1) a diagnosis of a congenital genetic disorder. 2) the ability to perform necessary voice recordings and body movement video recordings.
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 博之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三嶋 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mishima |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学 原爆後障害医療研究所
英語
Atomic Bomb Disease Institute, Nagasaki University
所属部署/Division name
日本語
ゲノム機能解析部門 人類遺伝学研究分野
英語
Department of Human Genetics, Genomic Function Analysis Unit
郵便番号/Zip code
852-8523
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, Japan
電話/TEL
+81-95-819-7120
Email/Email
hmishima@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 博之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三嶋 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mishima |
組織名/Organization
日本語
長崎大学 原爆後障害医療研究所
英語
Atomic Bomb Disease Institute, Nagasaki University
部署名/Division name
日本語
ゲノム機能解析部門 人類遺伝学研究分野
英語
Department of Human Genetics, Genomic Function Analysis Unit
郵便番号/Zip code
852-8523
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, Japan
電話/TEL
+81-95-819-7120
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hmishima@nagasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
長崎大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Kobayashi Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 小林製薬青い鳥財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学 医歯薬学総合研究科 学術協力課学事係
英語
Administrarative Office, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本１丁目１２番４号
英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki, Japan
電話/Tel
095-819-7195
Email/Email
gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064370
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