UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056338 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064365 |
| 科学的試験名 | １か所から採取された２セット血液培養における、皮膚常在菌コンタミネーションの評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/09 |
| 最終更新日 | 2024/12/06 21:49:55 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
１か所から採取された２セット血液培養における、皮膚常在菌コンタミネーションの評価
英語
Evaluation of skin commensal bacterial contamination in two sets of blood cultures collected from a single site.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
1か所血液培養２セットのコンタミネーション評価
英語
Evaluation of contamination in two sets of blood cultures from a single site.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
１か所から採取された２セット血液培養における、皮膚常在菌コンタミネーションの評価
英語
Evaluation of skin commensal bacterial contamination in two sets of blood cultures collected from a single site.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
1か所血液培養２セットのコンタミネーション評価
英語
Evaluation of contamination in two sets of blood cultures from a single site.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
敗血症
英語
Sepsis
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
| 感染症内科学/Infectious disease |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
1か所から採取された2セット分の血液サンプルについて、初流血を含むセットと含まないセットに皮膚常在菌検出に差異が存在するかどうかを明らかとし、1か所からの血液培養2セット分のサンプル採取を行うべきかどうかを明らかとすること
英語
To determine whether differences exist in the detection of indigenous skin bacteria in two sets of blood samples collected from one location, one set containing first blood and the other set not containing first blood, and to determine whether two sets of blood culture samples should be collected from one location.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
初流血を含むセットでの血液培養結果と、初流血を含まないセットでの血液培養結果を評価する。
英語
Evaluate blood culture results from a set that includes first-flow blood and from a set that does not include first-flow blood.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
発熱後の患者臨床経過、血液培養以外の、血算、生化学検査等の臨床検査結果、患者の生存情報
英語
Clinical course of the patient after fever, results of laboratory tests such as blood counts, biochemical tests, etc., other than blood cultures, and patient survival information
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
安城更生病院血液内科、腫瘍内科にて5階南病棟入院中の血液疾患患者
英語
Patients with hematological diseases admitted to the 5th floor South Ward, Department of Hematology and Oncology, Anjo Shosei Hospital
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
2400
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 正史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawa |
所属組織/Organization
日本語
安城更生病院
英語
Anjo Kosei Hospital
所属部署/Division name
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
郵便番号/Zip code
446-8602
住所/Address
日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
Higashihirokute28 Anjo-cho, Anjo, Aichi
電話/TEL
0566752111
Email/Email
msawa@wine.plala.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 康太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮尾 |
英語
| 名 | Kotaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyao |
組織名/Organization
日本語
安城更生病院
英語
Anjo Kosei Hospital
部署名/Division name
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
郵便番号/Zip code
446-8602
住所/Address
日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
Department of Hematology,
電話/TEL
0566752111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
koutarou380@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Anjo Kosei Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
安城更生病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
no funding source
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
安城更生病院
英語
Anjo Kosei Hospital
住所/Address
日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
Higashihirokute28 Anjo-cho, Anjo, Aichi
電話/Tel
0566752111
Email/Email
kenkyu@kosei.anjo.aichi.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
１か所から血液培養を採取したとき、初流血を含む１セット目の血液と初流血を含まない２セット目の血液培養にて皮膚常在菌検出率の差異を観察する。
英語
When blood cultures are collected from a single site, observe the difference in the detection rate of indigenous skin bacteria between the first set of blood cultures including the first blood flow and the second set of blood cultures excluding the first blood flow.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064365
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