UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056327 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064358 |
| 科学的試験名 | 医学生の診断エラー教育における動画教材と紙教材の教育効果を比較した研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/02 |
| 最終更新日 | 2024/12/02 10:32:28 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
医学生の診断エラー教育における動画教材と紙教材の教育効果を比較した研究
英語
A study comparing the educational effectiveness of video and paper-based teaching materials in the education of medical students on diagnostic errors
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
医学生への診断エラー動画教育の有効性研究
英語
Research on the effectiveness of teaching medical students about diagnostic errors using videos
科学的試験名/Scientific Title
日本語
医学生の診断エラー教育における動画教材と紙教材の教育効果を比較した研究
英語
A study comparing the educational effectiveness of video and paper-based teaching materials in the education of medical students on diagnostic errors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
医学生への診断エラー動画教育の有効性研究
英語
Research on the effectiveness of teaching medical students about diagnostic errors using videos
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
特になし
英語
none
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
断エラーは、「患者の健康問題について正確で適時な解釈が為されないこと、もしくは、その説明が患者に伝わらないこと」とされている。また、診断エラーも含まれる医療関連エラーはアメリカの死因の第3位で、米国の医療訴訟の原因として診断エラーは最多と報告されている。そのため、米国や英国では、2015年頃より診断エラーは、医療安全上取り組むべき最重要課題とし、診断エラーを減らすための対策が練られている。
診断エラーは一つの学問として確立されている。米国医学院の報告書にある“To err is human”にもあるように人はみな意図せず間違えることが前提としてあり、エラーが発生する要因としても医療者のミスだけでなく医療システム全体の欠陥も強調されており、誰しも間違え得ることを知りそこから学ぶことの重要性を問いている。
過去の報告では、医師においては、診療経過を振り返ることが最も診断エラーを減らしたと報告されている。特に臨床研修医においては、診療経過を振り返ることで、臨床推論の能力の向上が得られ、診断エラーを減らすための戦略を意識できるようになったとされている。
本邦の医学生に1時間診断エラーの授業をしたところ、診断エラーを学ぶことの重要性が高まり、一方で診断エラーした人を非難する気持ち・診断エラーをしたことに羞恥心を感じなくなったと報告されているが、診断エラーを減少させるための効果を評価した報告は本邦ではこれまでになされていない。米国の医学生では、診断エラーの振り返りはその後の診断エラー減少に効果がなかったと報告されている。その背景として、医学生はそもそもプロフェッショナルな診療行為を行っていないことが示唆された。そこで、米国の医学生を対象とした診断エラー教育の有効性を考察した報告では、疑似患者によるシミュレーション教育が有効な可能性が示唆されている。しかし、同報告はパイロット研究で、実際に動画コンテンツを作成した評価はなされていない。その後も動画コンテンツを使用して医学生の診断エラー教育を行った研究は研究代表者が調べた限り見つけることはできなかった。
そこで本研究は、医学生を対象とした医師の視点から見た診断エラー模擬体験による教育コンテンツの有効性を評価した世界初の研究となる。
英語
In Japan, it has been reported that when medical students were given a one-hour lesson on diagnostic errors, they became more aware of the importance of learning about diagnostic errors, and on the other hand, they no longer felt the need to blame those who made diagnostic errors or felt ashamed of having made diagnostic errors, but there have been no reports in Japan to date evaluating the effectiveness of this approach in reducing diagnostic errors. In the United States, it has been reported that reflecting on diagnostic errors did not have any effect on reducing subsequent diagnostic errors among medical students. The reason for this is thought to be that medical students are not performing professional medical practice in the first place. Therefore, in a report that examined the effectiveness of diagnostic error education for medical students in the United States, it was suggested that simulation education using simulated patients may be effective. However, this report was a pilot study, and there was no evaluation of the actual video content created. After that, we were unable to find any other studies that used video content to educate medical students about diagnostic errors, as far as the research representative could find.
Therefore, this study is the world's first research to evaluate the effectiveness of educational content using simulated diagnostic error experiences from the perspective of doctors for medical students.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
研究対象者の研究参加予定期間
研究対象者はアンケートの実施に同意した後より、1ヶ月以内の観察期間で参加する
観察および検査項目
年齢、学年、所属大学(国立・市立/私立)、診断エラーの講義をこれまでに受けたか否かを評価した。それに加えて、過去の教育動画や診断エラーの授業で効果があったアンケート項目をリッカート尺度7段階で評価した. 質的な部分はcontent analysisを用いて分析し、revised Bloom's taxonomyに沿ってテーマを設定して質問を行った.
英語
The period of time the research subjects are scheduled to participate in the research
The research subjects will participate in the observation period within one month of agreeing to take part in the survey
Observation and examination items
The subjects' age, grade, university affiliation (national, municipal, or private), and whether or not they had previously taken a lecture on diagnostic errors were evaluated. In addition, the subjects were asked to evaluate the effectiveness of educational videos and diagnostic error lectures they had previously taken using a 7-point Likert scale. The qualitative aspects were analyzed using content analysis, and questions were asked based on themes set in accordance with the revised Bloom's taxonomy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
診断エラー動画5本を読みアンケートに回答
英語
Watch the 5 diagnostic error videos and answer the questionnaire.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
診断エラーの紙データ
英語
Paper data of diagnostic error
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 21 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
医学部5年生もしくは6年生
CBTとOSCEを終えた医学生
研究参加に同意した方
英語
5th or 6th year medical student
Medical student who has completed CBT and OSCE
Those who have consented to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
Persons deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
134
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 泰樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮上 |
英語
| 名 | Taiju |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyagami |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学病院
英語
Juntendo University Hospital
所属部署/Division name
日本語
総合診療科
英語
Department of general medicine
郵便番号/Zip code
1138431
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷3－1－3
英語
Tokyoto Bunkyo-ku Hongo
電話/TEL
0338133111
Email/Email
tmiyaga@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 泰樹 |
| ミドルネーム | Yamashita, |
| 姓 | 宮上 |
英語
| 名 | Taiju |
| ミドルネーム | Yamashita, |
| 姓 | Miyagami |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学病院
英語
Juntendo University Hospital
部署名/Division name
日本語
総合診療科
英語
General medicine
郵便番号/Zip code
1138431
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷3－1－3
英語
Tokyo Bunkyo-ku Hongo
電話/TEL
08050657077
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tmiyaga@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学病院
英語
Juntendo University Hospital
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Tokyo Bunkyo-ku Hongo
電話/Tel
0338133111
Email/Email
tmiyaga@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
E24-0064
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
順天堂大学病院
英語
Juntendo University Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
134
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
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