UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056316 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064338 |
| 科学的試験名 | 間質性肺炎急性増悪における高流量非対称鼻カヌラ酸素療法の有用性についての前向き比較対象研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/19 |
| 最終更新日 | 2024/12/26 16:55:54 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
間質性肺炎急性増悪における高流量非対称鼻カヌラ酸素療法の有用性についての前向き比較対象研究
英語
A randomized control study of the efficacy of asymmetrical high flow nasal cannula interface in patients with acute exacerbation of interstitial pneumonia.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
間質性肺炎急性増悪における高流量非対称鼻カヌラ酸素療法の有用性についての前向き比較対象研究
英語
A randomized control study of the efficacy of asymmetrical high flow nasal cannula interface in patients with acute exacerbation of interstitial pneumonia.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
間質性肺炎急性増悪における高流量非対称鼻カヌラ酸素療法の有用性についての前向き比較対象研究
英語
A randomized control study of the efficacy of asymmetrical high flow nasal cannula interface in patients with acute exacerbation of interstitial pneumonia.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
間質性肺炎急性増悪における高流量非対称鼻カヌラ酸素療法の有用性についての前向き比較対象研究
英語
A randomized control study of the efficacy of asymmetrical high flow nasal cannula interface in patients with acute exacerbation of interstitial pneumonia.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
間質性肺炎
英語
interstitial pneumonia
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
間質性肺炎急性増悪における高流量非対称鼻カヌラ酸素療法の有用性について検討する
英語
To investigate the efficacy of asymmetric high flow nasal cannula interface in patients with acute exacerbation of interstitial pneumonia.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
リハビリ時の最低SpO2
英語
The minimum SpO2 during rehabilitation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対称性ハイフローネーザルカヌラ先行して装着し6時間以上経過後、非対称性ハイフローネーザルカヌラへ変更。
英語
Participants wear symmetrical high flow nasal cannula interface at least six hours, then switch to asymmetrical high flow nasal cannula interface.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非対称性ハイフローネーザルカヌラ先行して装着し6時間以上経過後、対称性ハイフローネーザルカヌラへ変更。
英語
Participants wear asymmetrical high flow nasal cannula interface at least six hours, then switch to symmetrical high flow nasal cannula interface.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
間質性肺炎の急性増悪のため倉敷中央病院に入院し、高流量鼻カヌラ酸素療法を受けており、ステロイドパルス後10日以内のリハビリを開始している方。
英語
Patients hospitalized Kurashiki central hospital because of acute exacerbation of interstitial pneumonia and received high-flow nasal therapy, who underwent methylprednisolone pulse therapy within 10 days and began rehabilitation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
試験登録日の前日から登録日までに安静時必要HFNC FiO2が10%以上の差がある患者
HFNCの忍容性がない患者
認知機能低下のある患者
妊婦
英語
Difference of 10% or more in required FiO2 of high flow therapy at rest between the day of the registration and the day before the registration.
Intolerance to high flow therapy.
Cognitive disorder.
Pregnancy.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 明彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 天野 |
英語
| 名 | Akihiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Amano |
所属組織/Organization
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
710-0052
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市美和１丁目１-１
英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki city, Okayama, Japan
電話/TEL
0864220210
Email/Email
aa16513@kchnet.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 明彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 天野 |
英語
| 名 | Akihiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Amano |
組織名/Organization
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
710-0052
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市美和１丁目１-１
英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki city, Okayama, Japan
電話/TEL
0864220210
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
aa16513@kchnet.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Akihiko Amano, Department of Respiratory Medicine, Kurashiki Central Hospital, 1-1-1, Miwa, Kurashiki city, Okayama, Japan
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
倉敷中央病院
部署名/Department
日本語
呼吸器内科
個人名/Personal name
日本語
天野 明彦
英語
Akihiko Amano
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
None
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
倉敷中央病院 医の倫理委員会
英語
Ethics Committee Kurashiki Central Hospital
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市美和１丁目１-１
英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki city, Okayama, Japan
電話/Tel
0864220210
Email/Email
www-adm@kchnet.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064338
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064338
