UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056302 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064331 |
| 科学的試験名 | 術前スキンケアが全身麻酔下砕石位手術患者の経表皮水分蒸散量に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/01 |
| 最終更新日 | 2024/11/29 01:19:25 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
術前スキンケアが全身麻酔下手術患者の皮膚状態に与える影響
英語
The Effect of Preoperative Skin Care on the Skin Condition of Patients Undergoing Surgery with General Anesthesia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
術前スキンケアが皮膚状態に与える影響
英語
The Effect of Preoperative Skin Care on Skin Condition
科学的試験名/Scientific Title
日本語
術前スキンケアが全身麻酔下砕石位手術患者の経表皮水分蒸散量に与える影響
英語
The Effect of Preoperative Skin Care on Transepidermal Water Loss in Patients Undergoing Lithotomy Position Surgery with General Anesthesia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
術前スキンケアが経表皮水分蒸散量に与える影響
英語
The Effect of Preoperative Skin Care on Transepidermal Water Loss
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
皮膚障害
英語
Skin Disorders
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
手術を受ける患者が術前から保湿剤を用いたスキンケアを行うことで， TEWLが低下するか否かを明らかにすることである．
英語
The aim is to determine whether preoperative skincare using moisturizers reduces TEWL (Transepidermal Water Loss) in surgical patients.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
経表皮水分蒸散量(TEWL)
英語
Transepidermal Water Loss (TEWL)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
角層水分含有量・皮膚pH・皮膚状態
英語
Stratum corneum moisture content, skin pH, and skin condition
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
入院日から手術前日までの２日間，計３回，保湿剤を塗布する．
英語
The moisturizer will be applied three times, over two days, from the admission day until the day before surgery.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
入院日から手術前日までの間，保湿剤を塗布しない．
英語
The moisturizer will not be applied from the admission day until the day before surgery.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①年齢：18歳以上
②性別：不問
③術式：下部消化管腹腔鏡手術
④研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者．
英語
1. Age: 18 years or older
2. Gender: No restrictions
3. Surgical procedure: Laparoscopic lower gastrointestinal surgery
4.Patients who have received sufficient explanation about the study and have provided written informed consent based on full understanding and their own free will.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①緊急手術
②皮膚疾患の診断を受けた患者
③その他，担当医が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1.Emergency surgery
2.Patients diagnosed with skin diseases
3.Other patients who, in the judgment of the attending physician, are deemed unsuitable for participation in the study
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 照光 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤井 |
英語
| 名 | Terumitsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawai |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
所属部署/Division name
日本語
保健学専攻看護実践科学分野
英語
Division of Nursing Practice Science, Department of Health Sciences
郵便番号/Zip code
850-0862
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目７－１
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture, Japan
電話/TEL
095-819-7990
Email/Email
sawai@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 玲華 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 立花 |
英語
| 名 | Reika |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tachibana |
組織名/Organization
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
部署名/Division name
日本語
保健学専攻看護実践科学分野
英語
Division of Nursing Practice Science, Department of Health Sciences
郵便番号/Zip code
850-0862
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目７－１
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture, Japan
電話/TEL
095-819-7990
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
bb55224003@ms.nagasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
国立病院機構長崎医療センター
英語
NHO Nagasaki Medical Center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科保健学系倫理委員会
英語
Ethics Committee of the School of Health Sciences, Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本１丁目12-4
英語
1-12-4 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture, Japan
電話/Tel
0957-52-3121
Email/Email
gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
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