UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056336
受付番号 R000064327
科学的試験名 手術室看護師の職場環境に関する研究：一般病棟看護師との比較研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/02/01
最終更新日 2024/12/02 16:09:47

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
手術室看護師の職場環境に関する研究：一般病棟看護師との比較研究

英語
A Study of the Working Environment of Operating Room Nurses: A Comparative Study with General Ward Nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術室看護師の職場環境に関する研究

英語
A Study on the Working Environment of Operating Room Nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術室看護師の職場環境に関する研究：一般病棟看護師との比較研究

英語
A Study of the Working Environment of Operating Room Nurses: A Comparative Study with General Ward Nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術室看護師の職場環境に関する研究

英語
A Study on the Working Environment of Operating Room Nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
手術室看護師と一般病棟看護師の職場環境

英語
Workplace environment for operating room nurses and general ward nurses

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、手術室の看護師が置かれている職場環境およびメンタルヘルス、離職意向、職場への満足ついて、一般病棟の看護師と定量的に比較することである。

英語
The purpose of this study is to quantitatively compare the working environment, mental health, turnover intentions, and job satisfaction of operating room nurses with those of nurses on general wards.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
手術室看護師と一般病棟看護師における職場環境やメンタルヘルスの違いを明らかにし、看護師の職場改善や離職防止に向けた基礎データを提供することを目的とする。

英語
To clarify the differences in workplace environment and mental health between operating room nurses and general ward nurses, and to provide baseline data for improving nursing work environments and preventing turnover.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術室看護師と、一般病棟に勤める看護師を対象に、The Practice Environment Scale of the Nursing Work Index（PES-NWI）日本語版を評価項目として用いて、職場環境を測定する。The Practice Environment Scale of the Nursing Work Index（PES-NWI）は、31の質問項目と5つのサブスケールで構成される尺度であり、各項目への回答については「非常にそう思う（=1）」から「まったくそう思わない（=4）」までの4段階から最もあてはまるものを選択する。「サブスケール得点」は、各項目への回答について、「非常にそう思う」4点～「まったくそう思わない」1点を割り当て直した後、サブスケール毎に平均値を算出する。合計ではなく平均値を用いることで、サブスケール間での得点の大きさの比較が可能となるとされている。5つのサブスケール得点の平均値を「合成得点」とする。

英語
The workplace environment will be measured using the Japanese version of the Practice Environment Scale of the Nursing Work Index (PES-NWI) as an evaluation item, targeting operating room nurses and nurses working on general wards. The Practice Environment Scale of the Nursing Work Index (PES- NWI) is a scale consisting of 31 questions and 5 subscales, and for each item, respondents choose the answer that best applies to them from a 4-point scale ranging from "strongly agree" (=1) to "strongly disagree" (=4). The "subscale score" is calculated by reassigning the scores for each item from "strongly agree" (4 points) to "strongly disagree" (1 point), and then calculating the average for each subscale. Using the average rather than the total score is said to make it possible to compare the size of the scores between the subscales. The average of the five subscale scores is taken as the "composite score".

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

21 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
三重県および愛知県にある200床以上の総合病院に勤務する看護師の手術室および一般病棟に勤務する者。

英語
Nurses working in operating theaters and general wards at general hospitals with more than 200 beds in Mie and Aichi Prefectures.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外来、救命救急センター、ケアニット、放射線室等、特定の専門的な診療を必要としない患者が入院するための病棟でない配属先に勤務する者。
管理職やそれに準ずる役職や役割をもつ看護師を除くスタッフ看護師（患者への直接ケアを提供してない看護師）。

英語
Those who work in departments that do not admit patients who do not require specific, specialized treatment, such as outpatient, emergency and critical care centers, care units, and radiology departments.
Staff nurses (nurses who do not provide direct patient care) excluding managers and nurses with equivalent positions and roles.

目標参加者数/Target sample size

800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 純
ミドルネーム
姓 角甲

英語
名 Jyun
ミドルネーム
姓 Kako

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科看護学専攻

英語
Graduate School of Medicine, Nursing Major

郵便番号/Zip code

514-0001

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋２丁目１７４

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie Prefecture

電話/TEL

059-231-5091

Email/Email

jkako@med.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 政貴
ミドルネーム
姓 水谷

英語
名 Masaki
ミドルネーム
姓 Mizutani

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科看護学専攻

英語
Graduate School of Medicine, Nursing Major

郵便番号/Zip code

514-0001

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋２丁目１７４

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie Prefecture

電話/TEL

080-6946-1492

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

323m103@m.mie-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie Universuty

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院医学系研究倫理審査委員会

英語
Mie University Hospital Medical Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2丁目174

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie Prefecture

電話/Tel

059-231-5246

Email/Email

kk-sien@med.mie-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
手術室看護師と一般病棟の看護師の、職場環境およびメンタルヘルス、離職意向、職場への満足を比較分析する横断研究、Webアンケート調査、単機関研究である。
職場環境は、The Practice Environment Scale of the Nursing Work Index（PES-NWI）日本語版を評価項目として用いて、職場環境を測定する。
メンタルヘルスに関しては、K10（Kessler Psychological Distress Scale）を用いて心理的苦痛を測定する。また、Insomnia Severity Index（ISI）を用いて不眠の状態を測定する。
離職意向と職場への満足は単一項目にて測定する。

英語
This is a cross-sectional study, web-based questionnaire survey, and single-institution study that compares and analyzes the work environment, mental health, intention to turnover, and job satisfaction of operating room nurses and general ward nurses.
The work environment will be measured using the Japanese version of the Practice Environment Scale of the Nursing Work Index (PES-NWI) as an evaluation item.
With regard to mental health, psychological distress will be measured using the K10 (Kessler Psychological Distress Scale). In addition, insomnia will be measured using the Insomnia Severity Index (ISI).
Job turnover intentions and workplace satisfaction will be measured using single items.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 12 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 02 日



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