UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
母趾による踵上げ運動のトレーニング効果

英語
Training effects of heel-raising exercises using the big toe

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
母趾による踵上げ運動のトレーニング効果

英語
Training effects of heel-raising exercises using the big toe

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足関節底屈位における母趾MTP関節屈曲運動による母趾外転筋へのトレーニング効果

英語
Training Effect on the Abductor Hallucis Muscles by Flexion of the 1st MTP Joint in the plantar flexed position of the ankle

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
母趾による踵上げ運動のトレーニング効果

英語
Training effects of heel-raising exercises using the big toe

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
筋断面積および筋力

英語
Muscle cross sectional area and strength

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
足関節底屈位における母趾MTP関節屈曲運動を実施知ることで、母趾外転筋の筋肥大や筋力向上がみられるか調査する。

英語
We will investigate whether or not muscle hypertrophy and muscle strength improvements can be seen in the abductor hallucis muscle by performing 1st MTP joint flexion in the plantar flexion position of the ankle joint.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トレーニング開始6週間後における母趾外転筋の筋断面積と筋力の測定

英語
Measurement of muscle cross-sectional area and strength of the abductor hallucis muscle 6 weeks after the start of training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
母趾MTP関節屈曲運動を週2回、6週間行う。1セッションの回数は30回だが、4週目より毎週10回ずつ増加させる。

英語
Perform flexion exercises at the 1st MTP joint twice a week for 6 weeks. The number of repetitions per session is 30, but from the fourth week, increase by 10 each week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群はトレーニングを実施せず、普段通りの生活を送る。

英語
The control group will not receive any training and will continue to live their normal lives.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下肢疾患の既往のない健常成人。

英語
Healthy adults with no history of lower limb disease.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下肢疾患の既往がある者。

英語
Those with a history of lower limb disease.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	遼
ミドルネーム
姓	大谷

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Otani

所属組織/Organization

日本語
にしかわ整形外科クリニック

英語
Nishikawa Orthopedic Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

845-0021

住所/Address

日本語
佐賀県小城市三日月町長神田2171-5

英語
2171-5 Mikatsukicho-chokanda, Ogi, Saga

電話/TEL

0952-73-8855

Email/Email

otani.mail@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	遼
ミドルネーム
姓	大谷

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Otani

組織名/Organization

日本語
にしかわ整形外科クリニック

英語
Nishikawa Orthopedic Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

845-0021

住所/Address

日本語
佐賀県小城市三日月町長神田2171-5

英語
2171-5 Mikatsukicho-chokanda, Ogi, Saga

電話/TEL

09056884468

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

otani.mail@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nishikawa Orthopedic Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Nishikawa Orthopedic Clinic

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
にしかわ整形外科クリニック

英語
Nishikawa Orthopedic Clinic

住所/Address

日本語
佐賀県小城市三日月町長神田2171-5

英語
2171-5 Mikatsukicho-chokanda, Ogi, Saga

電話/Tel

0952-73-8855

Email/Email

otani.mail@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064323

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