UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
感覚入力が運動イメージに与える影響-運動野の皮質興奮性変化に基づく検討-

英語
Influence of sensory input on motor imagery-Examination based on cortical excitability changes in the motor cortex-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感覚入力が運動イメージに与える影響-運動野の皮質興奮性変化に基づく検討-

英語
Influence of sensory input on motor imagery-Examination based on cortical excitability changes in the motor cortex-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
感覚入力が運動イメージに与える影響-運動野の皮質興奮性変化に基づく検討-

英語
Influence of sensory input on motor imagery-Examination based on cortical excitability changes in the motor cortex-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
感覚入力が運動イメージに与える影響-運動野の皮質興奮性変化に基づく検討-

英語
Influence of sensory input on motor imagery-Examination based on cortical excitability changes in the motor cortex-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
末梢への感覚刺激と運動イメージの組み合わせ効果を経頭蓋磁気刺激（TMS）を用いて評価し、安定した運動誘発電位（MEP）の増大効果をもたらす運動イメージの方法を検討する

英語
The combined effects of peripheral sensory stimulation and motor imagery will be evaluated using transcranial magnetic stimulation to examine methods of motor imagery that produce stable motor evoked potential augmentation effects

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
末梢への感覚刺激の周波数や刺激のタイミングなど感覚刺激条件を変化させ、一次運動野の皮質興奮性変化をMEPにて評価し、安定した運動誘発電位（MEP）の増大効果をもたらす運動イメージの方法を検討する

英語
To evaluate cortical excitability changes in the primary motor cortex using MEP by changing sensory stimulation conditions such as frequency and timing of peripheral sensory stimulation, and to examine methods of motor imagery that produce a stable increase in motor evoked potentials

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動誘発電位（MEP）

英語
Motor evoked potential(MEP)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋電図
指の運動方向

英語
Electromyogram
Direction of finger movement

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
音刺激と感覚刺激を組み合わせた刺激による運動誘発電位(MEP)の変化

英語
Changes in motor evoked potentials(MEP)induced by combined sound and sensory stimuli

介入2/Interventions/Control_2

日本語
異なる周波数の音刺激と感覚刺激を組み合わせ刺激による運動誘発電位(MEP)の変化

英語
Changes in motor evoked potentials(MEP)induced by combined stimulation with sound and sensory stimuli of different frequencies

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.右利き健常成人
2.本研究の参加について文書による同意が得られている者

英語
1.Right-handed healthy adults
2.Participants who agree to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.神経系合併症や精神疾患の既往がある者
2.体内金属の入っている者
3.妊婦

英語
1.Participants with a history of neurological or psychiatric disorders
2.Participants with implanted metal devices
3.Pregnant women

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅也
ミドルネーム
姓	上瀧

英語

名	Masaya
ミドルネーム
姓	Jyoutaki

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学大学院

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

所属部署/Division name

日本語
保健医療学専攻　作業療法学分野

英語
Department of Occupational Therapy, Division of Health Sciences

郵便番号/Zip code

814-0001

住所/Address

日本語
福岡県福岡市早良区百道浜2-4-16

英語
2-4-16 Momochihama, Sawaraku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-407-0434

Email/Email

24s1070@g.iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅也
ミドルネーム
姓	上瀧

英語

名	Masaya
ミドルネーム
姓	Jyoutaki

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学大学院

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

部署名/Division name

日本語
保健医療学専攻　作業療法学分野

英語
Department of Occupational Therapy, Division of Health Sciences

郵便番号/Zip code

814-0001

住所/Address

日本語
福岡県福岡市早良区百道浜2-4-16

英語
2-4-16 Momochihama, Sawaraku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-407-0434

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

24s1070@g.iuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡国際医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国際医療福祉大学大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学大学院　倫理委員会

英語
International University of Health and Welfare Graduate School

住所/Address

日本語
福岡県福岡市早良区百道浜2-4-16

英語
2-4-16 Momochihama, Sawaraku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-407-0434

Email/Email

24s1070@g.iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064321

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