UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056917 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064308 |
| 科学的試験名 | 入院治療を終えた小児がん経験者の疲労感に対するオンラインによるライトエクササイズの影響の検証：実行可能性研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/20 |
| 最終更新日 | 2025/08/06 09:49:50 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
入院治療を終えた小児がん経験者の疲労感に対するオンラインによるライトエクササイズの影響の検証：実行可能性研究
英語
Examining the Impact of Online Light Exercise on Fatigue in Childhood Cancer Survivors Who Have Completed Inpatient Treatment: A Feasibility Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
入院治療を終えた小児がん経験者の疲労感に対するオンラインによるライトエクササイズの影響の検証：実行可能性研究
英語
Examining the Impact of Online Light Exercise on Fatigue in Childhood Cancer Survivors Who Have Completed Inpatient Treatment: A Feasibility Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
入院治療を終えた小児がん経験者の疲労感に対するオンラインによるライトエクササイズの影響の検証：実行可能性研究
英語
Examining the Impact of Online Light Exercise on Fatigue in Childhood Cancer Survivors Who Have Completed Inpatient Treatment: A Feasibility Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
入院治療を終えた小児がん経験者の疲労感に対するオンラインによるライトエクササイズの影響の検証：実行可能性研究
英語
Examining the Impact of Online Light Exercise on Fatigue in Childhood Cancer Survivors Who Have Completed Inpatient Treatment: A Feasibility Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
小児がん
英語
childhood cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
入院治療を終えた思春期の小児がん経験者の疲労感に対するライトエクササイズの影響を検証する。
オンラインを活用したライトエクササイズの実行可能性を評価する。
英語
To examine the impact of light exercise on fatigue in adolescent childhood cancer survivors who have completed inpatient treatment.
Evaluate the feasibility of using the online-based Light Exercise.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
影響の検証
実行可能性
英語
Verification of Impact
feasibility
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
小児がん治療後の疲労感尺度（ライトエクササイズ介入前、ライトエクササイズ介入8週間後）
英語
Fatigue Scale after pediatric cancer treatment (before and 8 weeks after the Light Exercise intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
実行可能性、自己効力感尺度、子どもの日中眠気尺度、うつ症状の重症度尺度
英語
Feasibility
Self-Efficacy Scale
Children's Daytime Sleepiness Scale
Depression Severity Scale
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
オンラインによるライトエクササイズの介入を8週間行う
英語
8 weeks of online light exercise intervention
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 13 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
13歳以上18歳以下の小児がん経験者
0～15歳未満で悪性腫瘍（がん種は問わない）と診断されている
小児科外来でフォロー中の者（維持療法中の者を含む）
本人および保護者の同意が得られること
小児がんと告知されていること
英語
Childhood cancer survivors between the ages of 13 and 18 years
Diagnosed with malignancy (any type of cancer) between the ages of 0 and 15
Are being followed at a pediatric outpatient clinic (including those on maintenance therapy)
Consent of the patient and guardian must be obtained.
Must be informed of childhood cancer
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
日本語の読み書きができない者
再発または2次がん治療中の者
調査担当者が調査への参加を不参加とした者
英語
Those who cannot read or write Japanese
Those who have relapsed or are undergoing treatment for a second cancer
Those who have been disqualified from participating in the survey by the investigator.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 塩飽 |
英語
| 名 | Hitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shiwaku |
所属組織/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Tohoku University
所属部署/Division name
日本語
小児看護学分野
英語
Pediatric Nursing
郵便番号/Zip code
980-8575
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture
電話/TEL
022-717-7921
Email/Email
med-chn-exercise-project@grp.tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雅世 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Masayo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Saito |
組織名/Organization
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
看護学講座 小児看護学分野
英語
Department of Nursing, Pediatric Nursing
郵便番号/Zip code
010-8543
住所/Address
日本語
秋田県秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita City, Akita Prefecture
電話/TEL
018-884-6508
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
med-chn-exercise-project@grp.tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
秋田大学、秋田大学医学部附属病院、中通総合病院、弘前大学、弘前大学医学部附属病院、宮城大学、東北大学病院
英語
Akita University,Akita University Hospital, Nakadori General Hospital, Hirosaki University, Hirosaki University Hospital, Miyagi University, Tohoku University Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi,
電話/Tel
022-728-4105
Email/Email
ec-med@grp.tohoku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064308
