UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食酢飲料やミネラルウォーターの摂取が飲酒量および飲酒関連アウトカムに与える影響に関する研究：ランダム化比較試験によるパイロット調査

英語
Effect of Alcohol Consumption and Drinking-Related Outcomes to take vinegar drinks or mineral water: A Pilot Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食酢飲料やミネラルウォーターの摂取が飲酒量および飲酒関連アウトカムに与える影響に関する研究：ランダム化比較試験によるパイロット調査

英語
Effect of Alcohol Consumption and Drinking-Related Outcomes to take vinegar drinks or mineral water: A Pilot Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食酢飲料やミネラルウォーターの摂取が飲酒量および飲酒関連アウトカムに与える影響に関する研究：ランダム化比較試験によるパイロット調査

英語
Effect of Alcohol Consumption and Drinking-Related Outcomes to take vinegar drinks or mineral water: A Pilot Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食酢飲料やミネラルウォーターの摂取が飲酒量および飲酒関連アウトカムに与える影響に関する研究：ランダム化比較試験によるパイロット調査

英語
Effect of Alcohol Consumption and Drinking-Related Outcomes to take vinegar drinks or mineral water: A Pilot Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病のリスクを高める過剰な飲酒

英語
Excessive drinking that increases the risk of lifestyle-related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食酢飲料やミネラルウォーターの摂取が飲酒量や飲酒関連アウトカムへ与える影響を検証する

英語
Assess the impact of taking vinegar drinks and mineral water on alcohol consumption and drinking-related outcome

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
総アルコール摂取量のベースラインからの変化量

英語
Changes in total alcohol intake from baseline

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 純アルコール1日60g以上飲酒した日数
2) 主観的健康観
3) 慢性疲労尺度 (Modified Fatigue Impact Scale)
4) メンタルヘルス指標 (K6)
5) ウェルビーイング指標（The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale）
6) 人生満足度（Satisfaction With Life Scale）
7) 睡眠 (Pittsburg Sleep Quality Index)
8) 抗加齢QOL共通問診票の身体、心の指標

英語
1) Days of the consumption of pure alcohol intake of 60g or more
2) Subjective health perception
3) Modified Fatigue Impact Scale
4) K6
5) The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
6) Satisfaction With Life Scale
7) Pittsburg Sleep Quality Index
8) physical and mental symptoms of Anti-Aging QOL Common Questionnaire: AAQol

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
飲酢飲料100ml/日を４週間摂取

英語
Vinegar Drink 100ml/day for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ミネラルウォーター100ml/日を４週間摂取

英語
mineral water 100ml/day for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 20歳以上の成人
2) 週に4日以上飲酒している飲酒者
3) 1日あたりの平均飲酒量が男性は純アルコール40g以上, 女性20g以上の飲酒者

英語
1) 20 years and over
2) Drinkers who drink four days or more a week
3) Drinkers whose average consumption of pure alcohol intake of 40g or more for male, 20g or more for female per day

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 研究非同意
2) 意思決定能力なし
3) 飲酢を4回／月以上
4) 妊娠中の方・授乳中である方
5) アルコール依存症の方

英語
1) Disagreement with this study
2) No decision making ability
3) Those who have a history of taking vinegar drinks over 4 times per month
4) Pregnant/lactating
5) Alcohol dependence syndrome

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚
ミドルネーム
姓	吉本

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Yoshimoto

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
健幸ライフスタイル開発研究センター

英語
R&D Center for Lifestyle Innovation

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2

英語
1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki 305-8550

電話/TEL

029-853-1019

Email/Email

hisashiyoshi@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	歩惟
ミドルネーム
姓	大畑

英語

名	Ai
ミドルネーム
姓	Ohata

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
健幸ライフスタイル開発研究センター

英語
R&D Center for Lifestyle Innovation

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2

英語
1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki 305-8550

電話/TEL

029-853-1019

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

lifestyle-tsukuba@un.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
吉本 尚

英語
Yoshimoto Hisashi

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社Mizkan Holdings

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064303

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