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一般向け試験名/Public title

日本語
精神医療における非自発的入院の防止に向けたクライシス・プランの有効性に関する研究

英語
The study on the effectiveness of crisis plan in preventing compulsory admission in mental health care.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神医療における非自発的入院の防止に向けたクライシス・プランの有効性に関する研究

英語
The study on the effectiveness of crisis plan in preventing compulsory admission in mental health care.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神医療における非自発的入院の防止に向けたクライシス・プランの有効性に関する研究

英語
The study on the effectiveness of crisis plan in preventing compulsory admission in mental health care.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神医療における非自発的入院の防止に向けたクライシス・プランの有効性に関する研究

英語
The study on the effectiveness of crisis plan in preventing compulsory admission in mental health care.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症，統合失調症型障害，妄想性障害，気分障害

英語
Schizophrenia, Schizotypal disorders, Delusional disorders, Mood disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
クライシス・プランによる非自発的入院に対する効果を明らかにする

英語
To clarify the effevtiveness of crisis plans in preventing compulsory admissions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
非自発的入院の発生回数

英語
The occurrence rate of compulsory admission

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
非自発的入院の日数
自発的入院の回数
自傷行為・他害行為の回数
日本版UCLA孤独感尺度
日本版Recovery Assessment Scale
短縮版精神保健サービスのパーソナルリカバリー志向性をサービス利用者が評価する尺度

英語
The number of days compulsory admission
The number of voluntary admission
The insidence of self-harming and aggressive behavior
Japanese version of the UCLA loneliness scale
Japanese version of the Recovery Assessment Scale
Japanese version of the INSPIRE measure

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
クライシス・プランの作成と活用による介入

英語
Intervention through the development and utilization of crisis plans

介入2/Interventions/Control_2

日本語
クライシス・プランについての情報提供

英語
Providing information about crisis plans

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
精神科病院における急性期病棟の入院患者
過去２年間に少なくとも 1 回以上の精神科病院への入院歴がある患者
本研究の内容を理解し，研究参加の同意を示すことができる患者

英語
Inpatients in the acute care ward of a psychiatric hospital.
Patients with at least one psychiatric hospital admission in the past two years.
Patients who are able to understand the contents of the study and provide informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
未成年者
主治医の参加許可のない患者
本研究への参加の同意を得られない患者

英語
Patients under 18 years old.
Pationts whom physicians in charge do not allow them to paticipate.
Patients who are unable to provide consent to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊介
ミドルネーム
姓	狩野

英語

名	Shunsuke
ミドルネーム
姓	Kanou

所属組織/Organization

日本語
東北福祉大学

英語
Tohoku Fukushi University

所属部署/Division name

日本語
総合福祉学部

英語
Faculty of Comprehensive Social Welfare

郵便番号/Zip code

981-8522

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区国見1-8-1

英語
1-8-1 Kunimi, Aoba Ward, Sendai City, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-233-3111

Email/Email

s-kano@tfu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊介
ミドルネーム
姓	狩野

英語

名	Shunuske
ミドルネーム
姓	Kanou

組織名/Organization

日本語
東北福祉大学

英語
Tohoku Fukushi University

部署名/Division name

日本語
総合福祉学部

英語
Faculty of Comprehensive Social Welfare

郵便番号/Zip code

981-8522

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区国見1-8-1

英語
1-8-1 Kunimi, Aoba Ward, Sendai City, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-223-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-kano@tfu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku Fukushi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Scientific Research Grant Program by the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北福祉大学

英語
Tohoku Fukushi University

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区国見1-8-1

英語
1-8-1 Kunimi, Aoba Ward, Sendai City, Miyagi, Japan

電話/Tel

022-233-3111

Email/Email

soumu@tfu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064295

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