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一般向け試験名/Public title

日本語
がん患者へのアピアランスケアがQOLに及ぼす影響評価

英語
Evaluation of the impact of appearance care on QOL for cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん患者へのアピアランスケアがQOLに及ぼす影響評価

英語
Evaluation of the impact of appearance care on QOL for cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん患者へのアピアランスケアがQOLに及ぼす影響評価

英語
Evaluation of the impact of appearance care on QOL for cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん患者へのアピアランスケアがQOLに及ぼす影響評価

英語
Evaluation of the impact of appearance care on QOL for cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん患者

英語
cancer patients

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	眼科学/Ophthalmology
皮膚科学/Dermatology	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
泌尿器科学/Urology	放射線医学/Radiology
脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん治療中の患者が抱える皮膚障害に対するアピアランスケアが，患者のQOLおよび治療に対するアドヒアランスを向上させるかを評価する。

英語
To evaluate whether appearance care for skin disorders in patients undergoing cancer treatment improves their quality of life and adherence to treatment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究対象者の主観評価と皮膚状態の相関性

英語
Correlation between subjective evaluation of study subjects and skin condition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
がん治療中のスキントラブル対して，アピアランスケア（メイクアップ品による皮膚症状の外観補正）指導が，患者のQOLおよび治療アドヒアランスに及ぼす影響を質問紙によって評価（QOLおよび日常行動・がん治療への意識変化）する。

英語
To evaluate the effect of instruction on appearance care (correcting the appearance of skin symptoms using makeup products) for skin problems during cancer treatment on patients' QOL and treatment adherence using questionnaires (changes in QOL and daily behavior/attitude toward cancer treatment).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
がん治療中の患者で顔面のスキントラブルを有する者

英語
Cancer patients undergoing treatment who have facial skin problems

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)スキントラブルに対して医薬品の処方を必要とする者
(2)本試験で用いるメイクアップ品の成分および類似成分によって接触皮膚炎などの皮膚症状を生じた経験のある者
(3)原則として，試験終了時に診察できない者
(4)その他，研究分担者が本試験への参加を不適当と判断する者

英語
(1) Individuals who require prescription medication for skin problems
(2) Individuals who have experienced skin symptoms such as contact dermatitis due to ingredients in the makeup products used in this study or similar ingredients
(3) Individuals who, in principle, cannot be examined at the end of the study
(4) Individuals who are otherwise deemed inappropriate for participation in this study by the co-researchers

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩之
ミドルネーム
姓	室田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Murota

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki

電話/TEL

+81-95-819-7333

Email/Email

r-fukuchi@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	麗雅
ミドルネーム
姓	福地

英語

名	Reika
ミドルネーム
姓	Fukuchi

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki

電話/TEL

+81-95-819-7333

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r-fukuchi@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TOKIWA Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
常盤薬品工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki

電話/Tel

+81-95-819-7229

Email/Email

gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064285

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