UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056261 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064279 |
| 科学的試験名 | ランナーへのエイコサペンタエン酸高含有魚油摂取による運動パフォーマンスおよびコンディショニングへの影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/08 |
| 最終更新日 | 2024/11/25 11:33:42 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
エイコサペンタエン酸の運動パフォーマンスおよびコンディショニングへの影響に関する研究
英語
Study on the effects of eicosapentaenoic acid on exercise performance and conditioning
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
エイコサペンタエン酸の運動パフォーマンスおよびコンディショニングへの影響に関する研究
英語
Study on the effects of eicosapentaenoic acid on exercise performance and conditioning
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ランナーへのエイコサペンタエン酸高含有魚油摂取による運動パフォーマンスおよびコンディショニングへの影響に関する研究
英語
A study on the effects of eicosapentaenoic acid-rich fish oil on exercise performance and conditioning in runners
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ランナーへのエイコサペンタエン酸摂取による運動パフォーマンスおよびコンディショニングへの影響に関する研究
英語
Study on the effects of eicosapentaenoic acid on exercise performance and conditioning in runners
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、ランナーを対象にエイコサペンタエン酸（EPA）高含有魚油の摂取が普段のトレーニングやレース時の運動パフォーマンスおよびコンディショニングに効果が認められるかを検証することを目的とする。
英語
The aim of this study is to examine whether the intake of eicosapentaenoic acid-rich fish oil influences exercise performance and conditioning during regular training and races.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・運動パフォーマンスに関する評価項目
・運動コンディションに関する評価項目
英語
evaluation items related to exercise performance
evaluation items related to exercise conditioning
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
EPA高含有魚油を8週間摂取。
英語
Ingestion of the EPA-rich oil for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コーン油を8週間摂取。
英語
Ingestion of the corn oil for 8 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康な運動実施者
英語
Healthy exercise practitioners
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 重篤な肝臓、腎臓、心臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患を有している者
2） 1)に記載の重篤な疾患のために医薬品の投与をしている者
3） 試験期間中、手術の予定のある者
4） 医療機関などで採血や注射の際、ショック症状、アレルギー症状、貧血を起こした経験がある者
5） 普段出血の際、脳貧血を起こした経験がある者
6） 日頃、蚊に刺されただけで赤く腫れあがり、なかなか治らない者
7） 魚やゼラチンにアレルギーのある者
8） 普段からEPA・DHAを含むサプリメント を摂取している者
9） 週4日以上青魚（サバ、イワシなど）を食べている者
10） 他のヒト試験に参加している者
11） 本試験への参加に同意が得られなかった者
12） 研究責任者が本試験参加に適切でないと判断した者
英語
Subjects
1) with serious liver, kidney, heart, respiratory, endocrine or metabolic diseases
2) are taking medication for serious diseases listed in 1)
3) with a planned surgery during the trial period
4) who have experienced shock, allergic reactions or anaemia when having blood taken or an injection at a medical institution, etc.
5) who have experienced cerebral anaemia when bleeding normally
6) who have red, swollen mosquito bites that do not heal easily
7) who are allergic to fish or gelatine
8) who regularly take supplements containing EPA and DHA
9) who eat oily fish (mackerel, sardines, etc.) at least four days a week
10) who are participating in other human trials
11) who have not given consent to participate in this trial
12) who the principal investigator has judged to be unsuitable for participation in this trial
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 将 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 市川 |
英語
| 名 | Masaru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ichikawa |
所属組織/Organization
日本語
株式会社アシックス スポーツ工学研究所
英語
ASICS Corporation
Institute of Sport Science
所属部署/Division name
日本語
人間特性研究部
英語
Human Attribute Research Department
郵便番号/Zip code
651-2271
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市西区高塚台6丁目2番1
英語
6-2-1 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture
電話/TEL
050-1744-3179
Email/Email
masaru.ichikawa@asics.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 彩乃 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 今井 |
英語
| 名 | Ayano |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Imai |
組織名/Organization
日本語
株式会社アシックス スポーツ工学研究所
英語
ASICS Corporation Institute of Sport Science
部署名/Division name
日本語
人間特性研究部
英語
Human Attribute Research Department
郵便番号/Zip code
651-2271
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市西区高塚台6丁目2番1
英語
6-2-1 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture
電話/TEL
050-1744-3572
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
marugame2024.epa-iss@asics.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
ASICS Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社アシックス
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
ASICS Corporation
Nissui Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社アシックス
株式会社ニッスイ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
HealthCare Systems Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirokane, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture
電話/Tel
052-734-8885
Email/Email
soumu@hc-sys.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
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