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一般向け試験名/Public title

日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する腹部CT検査の診断能を検討するための探索的研究

英語
An exploratory study to evaluate the diagnostic ability of abdominal CT imaging in patients with ulcerative colitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する腹部CT検査の診断能の検討

英語
ECT-UC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する腹部CT検査の診断能を検討するための探索的研究

英語
An exploratory study to evaluate the diagnostic ability of abdominal CT imaging in patients with ulcerative colitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する腹部CT検査の診断能の検討

英語
ECT-UC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
潰瘍性大腸炎

英語
Ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
潰瘍性大腸炎患者の病勢評価において、腹部C T検査の意義をについて明らかにすること

英語
To clarify the significance of abdominal CT imaging in the assessment of disease activity in patients with ulcerative colitis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CT検査で評価された「大腸壁の厚さ」と内視鏡的病勢（Mayo Endoscopic Score, MES）の関連性

英語
The correlation between "colonic wall thickness" evaluated by CT imaging and endoscopic disease activity (Mayo Endoscopic Score, MES).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）2013年5月から2024年10月に会津医療センター附属病院で腹部CT検査を受けた潰瘍性大腸炎患者
２）2013年5月から2024年10月に会津医療センター附属病院で腹部CT検査を受け、大腸に異常所見がないことを確認された患者

英語
1. Patients with ulcerative colitis who underwent abdominal CT imaging at Aizu Medical Center Hospital from May 2013 to October 2024.
2. Patients who underwent abdominal CT imaging at Aizu Medical Center Hospital from May 2013 to October 2024 and were confirmed to have no abnormalities in the colon.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
設定なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一智
ミドルネーム
姓	冨樫

英語

名	Kazutomo
ミドルネーム
姓	Togashi

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学会津医療センター

英語
Fukushima Medical University, Aizu Medical Center

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

969-3492

住所/Address

日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21-2

英語
21-2 Maeda, Taniyama, Kawahigashi-machi, Aizuwakamatsu City, Fukushima Prefecture, Japan

電話/TEL

0242752100

Email/Email

togashik@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正人
ミドルネーム
姓	愛澤

英語

名	Masato
ミドルネーム
姓	Aizawa

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学会津医療センター

英語
Fukushima Medical University, Aizu Medical Center

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

969-3492

住所/Address

日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21-2

英語
21-2 Maeda, Taniyama, Kawahigashi-machi, Aizuwakamatsu City, Fukushima Prefecture, Japan

電話/TEL

0242752100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aizawa-m@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学倫理審査委員会

英語
Fukushima Medical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光ヶ丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture, Japan

電話/Tel

0245471111

Email/Email

fmu@esct.bvits.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ｑｑ

英語
qq

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064268

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