UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食品がメンタルヘルスに与える影響に関する試験

英語
Study on the effects of test foods on mental health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験食品がメンタルヘルスに与える影響に関する試験

英語
Study on the effects of test foods on mental health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験食品がメンタルヘルスに与える影響に関する試験

英語
Study on the effects of test foods on mental health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品がメンタルヘルスに与える影響に関する試験

英語
Study on the effects of test foods on mental health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品の摂取がメンタルヘルスに与える影響を評価する

英語
Evaluation of the effects of food intake on mental health

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中オキシトシン、コルチゾール

英語
Salivary oxytocin and cortisol

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ＴＭＳ、ＴＤＭＳ、ＶＡＳ

英語
TMS,TDMS,VAS

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品を1回摂取

英語
Single administration of test food (Test Food)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食品の香りを嗅ぐ

英語
Olfactory exposure to test food (Test Food)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
対象食品を1回摂取

英語
Single administration of test food (Control Food)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
何もしない

英語
No treatment

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・年齢：25歳以上45歳以下（同意取得時）の女性
・普段朝食を食べる方
・仕事が土日休みの方

英語
Healthy women aged 25 to 45 (at the time of consent)
Participants who usually eat breakfast
Participants who have weekends off from work

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・食物アレルギーのある方
・嗅覚、味覚異常の自覚症状がある方
・妊娠している方、妊娠の可能性がある方
・精神疾患の既往歴、現病歴の有る方
・パンが嫌いな方
・食事制限をしている方
・薬を服薬している方
・週に一度もパンを食べない方
・週に2日以上朝食を抜く方
・喫煙、飲酒習慣がある方
・食事制限をしている方
・サプリメント摂取している方

英語
Participants with food allergies
Participants with abnormal smell or taste
Participants who are pregnant or may be pregnant
Participants with a history of mental illness or a current illness
Participants who dislike bread
Participants with dietary restrictions
Participants taking medication
Participants who do not eat bread even once a week
Participants who skip breakfast more than two days a week
Participants who smoke or drink alcohol
Participants with dietary restrictions
Participants taking supplements

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和彦
ミドルネーム
姓	間

英語

名	Kazuhiko
ミドルネーム
姓	Aida

所属組織/Organization

日本語
株式会社ニップン

英語
NIPPN CORPORATION

所属部署/Division name

日本語
中央研究所　イノベーションセンター

英語
Innovation Center, Central Research Laboratory

郵便番号/Zip code

243-0041

住所/Address

日本語
神奈川県厚木市緑ヶ丘5-1-3

英語
5-1-3 Midorigaoka, Atsugi City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

042-222-6963

Email/Email

kaida@nippn.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	里華
ミドルネーム
姓	本岡

英語

名	Rika
ミドルネーム
姓	Motooka

組織名/Organization

日本語
株式会社SOUKEN

英語
SOUKEN Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
事務局

英語
secretariat

郵便番号/Zip code

105-0013

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10DaiwaA浜松町3F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/TEL

03-5408-1555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r_motooka@mail.souken-r.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NIPPN CORPORATION

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ニップン

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NIPPN CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ニップン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10DaiwaA浜松町6F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo,105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

19

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064262

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