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一般向け試験名/Public title

日本語
認知機能の違いがバーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線にもたらす影響

英語
Effects of differences in cognitive function on behavioral responses and gaze when viewing virtual reality driving videos

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知機能の違いがバーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線にもたらす影響

英語
Effects of differences in cognitive function on behavioral responses and gaze when viewing virtual reality driving videos.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知機能の違いがバーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線にもたらす影響

英語
Effects of differences in cognitive function on behavioral responses and gaze when viewing virtual reality driving videos.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知機能の違いがバーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線にもたらす影響

英語
Effects of differences in cognitive function on behavioral responses and gaze when viewing virtual reality driving videos.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
Older adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
バーチャルリアリティ（VR）環境下での実写運転映像を視聴し、その際の行動反応と視線を対象者の認知機能毎に解析することによって、認知機能の違いによる運転者の特徴を明らかにすること。

英語
By having participants view real-world driving videos in a virtual reality (VR) environment and analyzing their behavioral responses and eye gaze according to their cognitive function, we aim to clarify the characteristics of drivers arising from differences in cognitive function.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
行動特徴

英語
behavioral characteristic

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視線行動

英語
Gaze Behavior

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
行動反応
Mini-Mental State Examination

英語
behavioral response
Mini-Mental State Examination

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知機能正常高齢者がVR環境下で運転映像を視聴し、アクセルおよびブレーキを操作する。

英語
Cognitively normal older adults will view driving videos in a virtual reality environment and operate the accelerator and brake.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
軽度認知機能低下高齢者がVR環境下で運転映像を視聴し、アクセルおよびブレーキを操作する。

英語
mild cognitive impairment older adults will view driving videos in a virtual reality environment and operate the accelerator and brake.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
中等度認知機能低下高齢者がVR環境下で運転映像を視聴し、アクセルおよびブレーキを操作する。

英語
Moderate Cognitive Dysfunction older adults will view driving videos in a virtual reality environment and operate the accelerator and brake.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自動車運転免許を有しているまたは有していた者で、同意が得られた者とする。

英語
Participants must have or have had a motor vehicle driver's license and must have given consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知機能の低下により適切な理解が得られない者
視力障害により視力矯正をおこなっても映像が見えない者
精神的な要因で服薬を必要としている者

英語
Individuals who cannot obtain appropriate understanding due to cognitive decline.
Individuals who cannot see images even after vision correction due to visual impairments.
Individuals who require medication due to mental health reasons.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佑太
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Noguchi

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑太
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Noguchi

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com

機関名/Institute

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research Japan society of the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
Minamitamagaki 3500-3, Suzuka City, Mie

電話/Tel

059-340-0550

Email/Email

kenshin@suzuka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

菰野厚生病院（三重県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064258

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