UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者の運転技能向上に向けた実証研究

英語
Empirical Study on Enhancing the Driving Skills of Community-Dwelling Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住高齢者の運転技能向上に向けた実証研究

英語
Empirical Study on Enhancing the Driving Skills of Community-Dwelling Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者の運転技能向上に向けた実証研究

英語
Empirical Study on Enhancing the Driving Skills of Community-Dwelling Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住高齢者の運転技能向上に向けた実証研究

英語
Empirical Study on Enhancing the Driving Skills of Community-Dwelling Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
Community-Dwelling Older Adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住高齢者に対するエクササイズが運転技能および身体機能、認知機能にもたらす影響を検証すること

英語
To investigate the effects of exercise on driving skills, physical function, and cognitive function among community-dwelling older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運転技能

英語
driving skills

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋力（握力、下肢筋力）
バランス機能
認知機能
注意機能

英語
Muscle Strength (Grip Strength, Lower Limb Muscle Strength)
Balance Function
Cognitive Function
Attention Function

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自動車学校での筋力トレーニングと運転自己チェック

英語
Muscle Strength Training and Driving Self-Assessment at a Driving School

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし

英語
no intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自動車運転免許を有し、測定および介入に参加が可能である者

英語
Individuals who possess a driver's license and are able to participate in measurements and interventions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症である者

英語
Individuals with dementia

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佑太
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Noguchi

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑太
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Noguchi

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com

機関名/Institute

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
Minamitamagaki 3500-3, Suzuka City, Mie

電話/Tel

059-340-0550

Email/Email

kenshin@suzuka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

22

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064256

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064256