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一般向け試験名/Public title

日本語
看護師の異なる業務スケジュールに関連する睡眠の質比較

英語
Comparison of sleep quality associated with different work schedules in nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護師の異なる業務スケジュールに関連する睡眠の質比較

英語
Comparison of sleep quality associated with different work schedules in nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頻繁な昼夜遷移の回避が看護師の睡眠の質に及ぼす影響：単群前後比較研究

英語
Improvement of nurse's sleep quality by minimizing frequently rotating day and night shifts: a single-arm pre-post study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頻繁な昼夜遷移の回避が看護師の睡眠の質に及ぼす影響：単群前後比較研究

英語
Improvement of nurse's sleep quality by minimizing frequently rotating day and night shifts: a single-arm pre-post study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠障害

英語
Sleep disorder

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
頻繁な昼夜遷移を最小限に抑えることにより看護師の睡眠の質が改善することを明らかにする

英語
To investigate an improvement of nurse's sleep quality by minimizing frequently rotating day and night shifts.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠効率

英語
Sleep efficiency

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
総睡眠時間
睡眠潜時
中途覚醒時間
ピッツバーグ睡眠質問票
眠気のスコア
疲労度

英語
Total Sleep Time
Sleep latency
Wake time after sleep onset
Pittsburgh sleep quality index
Epworth Sleepiness Scale
Fatigue level

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
昼夜遷移が少ない勤務スケジュール

英語
Work schedule with few rotating day and night shift

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
藤田か大学病院精神科病棟で働く看護師

英語
Nurses working at a psychiatric ward in Fujita Health University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 看護管理者
2. 日勤／夜勤専従
3. 時短勤務

英語
1. Nursing manager
2. Day or Night shift only
3. Part time worker

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恵子
ミドルネーム
姓	眞野

英語

名	Keiko
ミドルネーム
姓	Mano

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学病院

英語
Fujita Health University Hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562932000

Email/Email

hp1.nurse@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	益士
ミドルネーム
姓	光田

英語

名	Masushi
ミドルネーム
姓	Kohta

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
社会実装看護創成研究センター

英語
Research Center for Implementation Nursing Science Initiative

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562932000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita health university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Fujita health university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562932000

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学病院（愛知県）
Fujita Health University Hospital (Aichi prefecture)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064246

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