UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
A Randomised Controlled Trial of Compassionate Mind Training for Gay People

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
CMT-Gay

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
A Randomised Controlled Trial of Compassionate Mind Training for Gay People

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
CMT-Gay

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Psychological Distress in Gay Individuals

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To evaluate the efficacy of Compassionate Mind Training (CMT) in reducing psychological distress among gay adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Psychological distress, as measured by the total score of the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21), at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Self-compassion, measured by the Compassionate Engagement and Actions Scale (CEAS), fear of compassion, measured by the Fears of Compassion Scale (FCS), and self-criticism, measured by the Forms of Self-Criticism and Self-Reassurance Scale (FSCSR), all assessed at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up. Positive and negative affect, measured by the Scale of Positive and Negative Experience (SPANE), and suicidality, measured by the Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS). Sexual risk behaviors, including frequency of condom use, engagement in sexual activity, and use of pre-exposure prophylaxis (PrEP), reported at baseline and follow-up. Demographics such as age, education, income, level of involvement in the LGB community, outness, and gender expression. Sexual minority stressors, including internalized homonegativity, measured by the Internalized Homonegativity Inventory (IHNI), rejection sensitivity, measured by the Gay-Related Rejection Sensitivity Scale (GRS), and perceived discrimination, measured by the Heterosexist Harassment, Rejection, and Discrimination Scale (HHRDS), all assessed at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up. Feasibility measured by participant satisfaction, adherence, and completion of the program. Embodiment of compassion, measured by the Embodiment Scale, assessed at baseline, post-intervention, and 1-month follow-up.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Participants attend a 150-minute seminar on Day 1, which includes psychoeducation and compassion skills training. They engage in 30 days of daily audio-guided practices. Participants also receive a 15-20 minute phone consultation on Day 15 to 20.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Participants receive no intervention during the study period. They will be offered the option to attend the seminar after the study is completed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
- Be 18 years or older.
- Self-identify as a cisgender gay man.
- Be fluent in Chinese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
- Do not meet the inclusion criteria.
- Are unable to provide informed consent.

目標参加者数/Target sample size

158

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Ching Kwong
ミドルネーム
姓	Wong

所属組織/Organization

日本語

英語
The University of Hong Kong

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Psychology

郵便番号/Zip code

Nil

住所/Address

日本語

英語
Room 627, 6/F, The Jockey Club Tower, Centennial Campus, The University of Hong Kong, Pokfulam Road, Hong Kong

電話/TEL

85239177122

Email/Email

dinockw@connect.hku.hk

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Ching Kwong
ミドルネーム
姓	Wong

組織名/Organization

日本語

英語
The University of Hong Kong

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Psychology

郵便番号/Zip code

Nil

住所/Address

日本語

英語
Room 627, 6/F, The Jockey Club Tower, Centennial Campus, The University of Hong Kong, Pokfulam Road,

電話/TEL

85239177122

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dinockw@connect.hku.hk

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Psychology, The University of Hong Kong

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語
Wong Ching Kwong

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Self-financed

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
China (Hong Kong)

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Departmental Research Ethics Committee, Department of Psychology, The University of Hong Kong

住所/Address

日本語

英語
Room 627, 6/F, The Jockey Club Tower, Centennial Campus, The University of Hong Kong, Pokfulam Road, Hong Kong

電話/Tel

85239177122

Email/Email

dpsychol@hku.hk

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

The University of Hong Kong (Hong Kong)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

182

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語
Yes

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語
Data will include baseline demographics, outcome measures, and intervention adherence, with all personal identifiers removed. Access will be open to qualified researchers upon request."

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064232

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