UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056215 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064228 |
| 科学的試験名 | 地理空間データ駆動の地域連携健康推進プログラムにおけるフィリピンHealhy Food Choice Mapping Walk調査の導入実施：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/20 |
| 最終更新日 | 2024/11/20 15:56:38 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地理空間データ駆動の地域連携健康推進プログラムにおけるフィリピンHealhy Food Choice Mapping Walk調査の導入実施
英語
Healthy school environments supporting healthy and informed choices of food and beverage in Philippines: HFC Mapping Walk
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地理空間データ駆動の地域連携健康推進プログラムにおけるフィリピンHealhy Food Choice Mapping Walk調査の導入実施
英語
Healthy school environments supporting healthy and informed choices of food and beverage in Philippines: HFC Mapping Walk
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地理空間データ駆動の地域連携健康推進プログラムにおけるフィリピンHealhy Food Choice Mapping Walk調査の導入実施：ランダム化比較試験
英語
Healthy school environments supporting healthy and informed choices of food and beverage in Philippines: HFC Mapping Walk RCT
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
地理空間データ駆動の地域連携健康推進プログラムにおけるフィリピンHealhy Food Choice Mapping Walk調査の導入実施：ランダム化比較試験
英語
Healthy school environments supporting healthy and informed choices of food and beverage in Philippines: HFC Mapping Walk RCT
試験実施地域/Region
| アジア（日本以外）/Asia(except Japan) |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
生活習慣病
英語
Non-communicable diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
フィリピンにおける、食と栄養に関する教育と、地域住民参加型ワークショップを通じた食育地域資源マップの作製による健康的な食品選択支援プログラム（HFC Mapping Walk）が、学校児童の食品リテラシー、食品選択・摂取の改善における有効性と、プログラムの実装条件を明らかにすることを目的とする。
英語
This research aims to clarify the effectiveness of improving food literacy, food choices, and intake among school children in the Philippines, as well as the conditions for implementing the program, which supports healthy food choices through education on food and nutrition and the development of a community resource map for food education via participatory workshops with local residents (HFC Mapping Walk).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
学校生徒の食品リテラシー、食品選択・摂取への意識と態度の変化
英語
Changes in school students' awareness and attitudes towards food literacy, food choices, and intake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
学校周辺の食環境に関するMapping walk
英語
Mapping walk around school regarding food environment
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入１（－）
英語
No intervention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 13 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
フィリピンNavotas cityにおける公立学校の
学校教職員
grade7 の生徒
その生徒の保護者
その他学校関係者
英語
School staff
Grade 7 students,
Their parents,
School stake holders
in Publuc schools in Navotas city
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
Mapping walk への参加が困難
英語
Unable to participate in Mapping walk activities
目標参加者数/Target sample size
400
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 桂子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中村 |
英語
| 名 | Keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakamura |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学
英語
University of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
国際保健医療事業開発学分野
英語
Department of Global Health Entrepreneurship
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-4048
Email/Email
nakamura.ith@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 桂子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中村 |
英語
| 名 | Keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakamura |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
University of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
国際保健医療事業開発学分野
英語
Department of Global Health Entrepreneurship
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-4032
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nakamura.ith@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
University of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京科学大学
部署名/Department
日本語
国際保健医療事業開発学分野
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
フィリピン大学マニラ校 College of Public Health
英語
College of Public Health, University of Philippines, Manila
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学 医学部倫理審査委員会
英語
University of Science Tokyo, Faculty of Medicine, IRB
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3813-6111
Email/Email
syomu1.adm@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064228
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
