UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
抗がん剤による末梢神経障害患者に対するヴァーチャルリアリティガイド下リハビリテーション

英語
Safety and feasibility of virtual reality-guided rehabilitation for chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CIPNに対するVRガイド下リハビリテーション

英語
VR-guided rehabilitation for CIPN

科学的試験名/Scientific Title

日本語
化学療法誘発性末梢神経障害患者に対するVirtual Realityガイド下リハビリテーション治療の取り組み

英語
Virtual Reality-guided rehabilitation for patients with chemotherapy-induced peripheral neuropathy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CIPNに対するVRガイド下リハビリテーション治療

英語
VR-guided rehabilitation for CIPN

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
化学療法誘発性末梢神経障害

英語
chemotherapy-induced peripheral neuropathy

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
化学療法誘発性末梢神経障害に対するVirtual Realityガイド下リハビリテーション治療の実行可能性を評価すること

英語
To assess the feasibility of virtual reality rehabilitation for chemotherapy-induced peripheral neuropathy

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VRガイド下リハビリテーション治療の実施回数および脱落率

英語
Number of VR-guided rehabilitation sessions and drop-out rates

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当該機関のがんリハビリ・ロコモ外来を受診し化学療法誘発性末梢神経障害に対しVirtual Realityガイド下リハビリテーション治療を実施した者．

英語
Individuals who visited the cancer rehabilitation and locomotion outpatient clinic of the institution and underwent VR-guided rehabilitation for chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への不参加の意思表示があった者

英語
Individuals who have indicated their intention not to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

7

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	知恵子
ミドルネーム
姓	宮田

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Miyata

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター

英語
NHO Tokyo Medical Center

所属部署/Division name

日本語
緩和ケア内科／腫瘍リハビリテーション科

英語
Palliative care medicine and Caner rehabilitation

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘 2-5-1

英語
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

0334110111

Email/Email

kuma1mie2chibi3@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知恵子
ミドルネーム
姓	宮田

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Miyata

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター

英語
NHO Tokyo Medical Center

部署名/Division name

日本語
緩和ケア内科／腫瘍リハビリテーション科

英語
Palliative care medicine and Cancer rehabilitation

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘 2-5-1

英語
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

0334110111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuma1mie2chibi3@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NHO Tokyo Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター

部署名/Department

日本語
緩和ケア内科／腫瘍リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語
宮田 知恵子

英語
Chieko Miyata

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター倫理委員会

英語
NHO Tokyo Medical Centre Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

0334110111

Email/Email

kuma1mie2chibi3@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向きコホート研究．募集方法：2022年８月から10月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した者．選択基準を満たした者．主要評価項目：訓練実施回数および脱落率、脱落例では脱落理由．副次評価項目：疼痛・痺れの状態、身体機能、生活の質．

英語
Retrospective cohort study. Methods of recruitment: individuals who visited our institution between August and October 2022 and met the selection criteria. Individuals who fulfilled the inclusion criteria. Primary endpoints: number of training sessions and drop-out rates, (reasons for drop-out). Secondary endpoints: pain and numbness status, physical function and quality of life.

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064221

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