UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
オキサリプラチンを用いた治療中の高齢大腸がんに対する運動療法早期介入の実行可能性

英語
Feasibility of early physiotherapy in elderly colorectal cancer patients on oxaliplatin-based chemotherapy.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
L-OHP治療中の高齢がん患者への運動療法早期介入の実行可能性

英語
Early physiotherapy for elderly colorectal cancer patients on L-OHP therapy.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オキキサリプラチンベース化学療法中の高齢大腸がん患者に対する運動療法早期介入の効果-Feasibility Study-

英語
Effects of early physiotherapy intervention in elderly colorectal cancer patients on oxaliplatin-based chemotherapy- Feasibility Study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
L-OHP治療中の高齢がん患者への運動療法早期介入の実行可能性

英語
Feasibility of Early physiotherapy for elderly colorectal cancer patients on L-OHP therapy.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸がん

英語
colon cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
オキサリプラチンベース化学療法中の高齢大腸がん患者に対する在宅を基盤とした運動の安全性と実行可能性を検証すること。

英語
Evaluation of the safety and feasibility of home-based exercise for elderly colorectal cancer patients undergoing oxaliplatin-based chemotherapy.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
リハビリテーションへの参加割合

英語
Percentage of participation in rehabilitation sessions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当該機関においてオキサリプラチンベース化学療法の実施が決定しリハビリテーション科を受診した65歳以上の者。性別、がんの初発・再発は問わない。身体機能評価が可能な状態の患者。研究への参加に同意が得られた者。

英語
Subjects aged 65 years and over who have been decided to receive oxaliplatin-based chemotherapy at the institution concerned and have visited the rehabilitation department.Regardless of gender and whether or not the cancer is a recurrence.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究の趣旨が理解できないなどコミュニケーション困難な者。過去に白金製剤やタキサン系抗がん剤などの高頻度に末梢神経障害を引き起こす化学療法治療歴がある者。

英語
Subjects with communication difficulties, such as inability to understand the purpose of the study. Subjects with a history of previous chemotherapy treatment causing high frequency of peripheral neuropathy, such as platinum or taxane-based anticancer drugs.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	知恵子
ミドルネーム
姓	宮田

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Miyata

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター

英語
NHO Tokyo Medical Center

所属部署/Division name

日本語
緩和ケア内科／腫瘍リハビリテーション科

英語
Palliative care medicine and Caner rehabilitation

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘 2-5-1

英語
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

0334110111

Email/Email

kuma1mie2chibi3@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知恵子
ミドルネーム
姓	宮田

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Miyata

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター

英語
NHO Tokyo Medical Center

部署名/Division name

日本語
緩和ケア内科／腫瘍リハビリテーション科

英語
Palliative care medicine and Cancer rehabilitation

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘 2-5-1

英語
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

0334110111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuma1mie2chibi3@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NHO Tokyo Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター

部署名/Department

日本語
緩和ケア内科／腫瘍リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語
宮田知恵子

英語
Chieko Miyata

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター倫理委員会

英語
NHO Tokyo Medical Centre Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
Higashigaoka 2-5-1, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

0334110111

Email/Email

kuma1mie2chibi3@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

07

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きコホート研究．対象者の募集方法：2021年10月-2024年10月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した者. 主要評価項目：リハビリテーションセッションへの参加割合（4回中3回以上の参加が可能であった対象者の割合）．副次評価項目：末梢神経障害の重症度、生活の質．

英語
Prospective cohort study. Method of recruitment: individuals who visited our institution between October 2021 and October 2024 and met the inclusion criteria. Primary endpoint: percentage of subjects attending rehabilitation sessions (percentage of subjects who were able to attend at least 3 out of 4 sessions). Secondary endpoints: severity of peripheral neuropathy, quality of life.

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064219

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