UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人およびリハビリテーション対象患者を対象とした離床センサ内蔵型ベッドの有用性検討

英語
Verification of the usefulness of a new bed-integrated sensor to detect patients leaving their beds for the healthy adults and patients in Comprehensive Rehabilitation Ward

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人およびリハビリテーション対象患者を対象とした離床センサ内蔵型ベッドの有用性検討

英語
Verification of the usefulness of a new bed-integrated sensor to detect patients leaving their beds for the healthy adults and patients in Comprehensive Rehabilitation Ward

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人およびリハビリテーション対象患者を対象とした離床センサ内蔵型ベッドの有用性検討

英語
Verification of the usefulness of a new bed-integrated sensor to detect patients leaving their beds for the healthy adults and patients in Comprehensive Rehabilitation Ward

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人およびリハビリテーション対象患者を対象とした離床センサ内蔵型ベッドの有用性検討

英語
Verification of the usefulness of a new bed-integrated sensor to detect patients leaving their beds for the healthy adults and patients in Comprehensive Rehabilitation Ward

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人
リハビリテーション病棟に入院している患者
リハビリテーション病棟に従事する看護職員

英語
Healthy adult
Patients admitted to a Comprehensive Rehabilitation Ward
Nursing staff who are part of a comprehensive rehabilitation ward

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
離床センサ内蔵型ベッドの正確さを明らかにし、その有用性を検討すること

英語
To Verify of the accuracy and usefulness of a new bed-integrated sensor to detect patients leaving their beds

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
基本的情報
実際の姿勢・動作
離床センサ内蔵型ベッドの判定結果
職員のアンケート結果（QUEST、SUS）

英語
Basic information
(Age, gender, primary disease, medical history, etc)
Motion of sit up, stand up, sitting
The result of sensor
The result of survey(QUEST, SUS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意思による文書同意が得られたもの
2.全身状態が安定しているもの
3.ベッド上での姿勢・動作（背臥位、寝返り、起き上がり、立ち上がりなど）が自立しているもの

英語
1.Consent to participate in this study
2.Participants whose general condition is stable
3.Participants who are able to sit up and stand by themselves in bed

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
A.健常成人およびリハビリテーション病棟に従事している看護職員
1. 指示理解が困難なもの
2. その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断したもの

B.リハビリテーション病棟に入院している患者
1. 指示理解が困難なもの
2. ベッド上の姿勢、動作に介助を要するもの
3. その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断したもの

英語
A.Healthy adult and nursing care stuff
1.Participants who have difficulty understanding instructions
2.Participants who are judged to be inappropriate by the researche

B.Patient admitted to a Comprehensive Rehabilitation Ward
1.Participants who have difficulty understanding instructions
2.Participants who are not able to sit up and stand up by themselvies in bed
3.Participants who are judged to be inappropriate by the researcher

目標参加者数/Target sample size

110

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	大高

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
医学部　リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine, School of Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

cent-rsh@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	大高

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Otaka

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
医学部　リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine, School of Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cent-rsh@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学　研究支援推進本部　医学研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
離床センサ内蔵型ベッドの正確さを明らかにし、その有用性を検討すること

英語
To Verify of the accuracy and usefulness of a new bed-integrated sensor to detect patients leaving their beds

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064210

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