UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056864 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064205 |
| 科学的試験名 | 空気圧カフを用いた大腿部への圧迫保持が健常成人の動脈スティフネスに及ぼす急性効果の特性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/30 |
| 最終更新日 | 2025/01/29 08:28:30 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
空気圧カフを用いた大腿部への圧迫保持が動脈スティフネスに及ぼす急性効果の特性
英語
Acute effect characteristics of thigh squeeze hold using a pneumatic cuff on arterial stiffness
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Squeeze holdが動脈スティフネスに及ぼす急性効果
英語
Acute Effects of Squeeze Hold on AS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
空気圧カフを用いた大腿部への圧迫保持が健常成人の動脈スティフネスに及ぼす急性効果の特性
英語
Acute effect characteristics of thigh squeeze hold using a pneumatic cuff on arterial stiffness in healthy adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Squeeze holdが動脈スティフネスに及ぼす急性効果
英語
Acute Effects of Squeeze Hold on AS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
本試験は健康な成人男性を対象としており、特定の疾患には焦点を当てていない（該当するICDコードはない）。
英語
This study targets healthy adult males and does not focus on any specific disease (no applicable ICD code).
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、空気圧カフを用いた大腿部への一過性の圧迫保持が動脈スティフネスに及ぼす急性効果の特性を明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to elucidate the characteristics of the acute effects of transient squeeze hold applied to the thigh using a pneumatic cuff on arterial stiffness.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
メインアウトカム：心臓足首血管指数（cardio-ankle vascular index: CAVI）
測定タイミング：介入前（安静臥床10分後）および最終の介入終了から10分後
CAVI測定における平均変動係数はShiraiら（2006）によって3.8％と報告されおり，良好な再現性が示されている。
英語
Main Outcome: Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI)
Measurement Timing: Before the intervention (after 10 minutes of supine rest) and 10 minutes after the completion of the final intervention.
The mean coefficient of variation for CAVI measurements was reported to be 3.8% by Shirai et al. (2006), indicating high reliability.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
心拍数および血圧
測定タイミング：介入前（安静臥床10分後）および最終の介入終了から10分後
英語
heart rate and blood pressure
Measurement Timing: Before the intervention (after 10 minutes of supine rest) and 10 minutes after the completion of the final intervention.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入：空気圧カフによる左大腿部への圧迫保持（squeeze hold）
圧力：100mmHg，頻度：3セット，セット間は3分間の休息を挟む
姿勢：背臥位
英語
Intervention: Compression hold (squeeze hold) applied to the left thigh using a pneumatic cuff
Pressure: 100 mmHg, Frequency: 3 sets with a 3-minute rest between sets
Posture: Supine position
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入：空気圧カフによる左大腿部への圧迫保持（squeeze hold）
圧力：100mmHg，頻度：5セット，セット間は3分間の休息を挟む
姿勢：背臥位
英語
Intervention: Compression hold (squeeze hold) applied to the left thigh using a pneumatic cuff
Pressure: 100 mmHg, Frequency: 5 sets with a 3-minute rest between sets
Posture: Supine position
介入3/Interventions/Control_3
日本語
介入：空気圧カフによる左大腿部への圧迫保持（squeeze hold）
圧力：200mmHg，頻度：3セット，セット間は3分間の休息を挟む
姿勢：背臥位
英語
Intervention: Compression hold (squeeze hold) applied to the left thigh using a pneumatic cuff
Pressure: 200 mmHg, Frequency: 3 sets with a 3-minute rest between sets
Posture: Supine position
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 45 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人
英語
healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
運動習慣がある者、末梢動脈疾患・冠動脈疾患・脳血管疾患・下肢整形外科疾患のある者
英語
Individuals with exercise habits and those with peripheral arterial, coronary artery, cerebrovascular, or lower limb orthopedic diseases
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 涼太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 四宮 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shinomiya |
所属組織/Organization
日本語
徳島健生病院
英語
Tokushima Kensei Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Rehabilitation Department
郵便番号/Zip code
770-8547
住所/Address
日本語
徳島県徳島市下助任町4丁目9
英語
4-9, Shimosuketo-cho, Tokushima City, Tokushima Prefecture, Japan
電話/TEL
088-622-7771
Email/Email
mugicha2.3.4.5@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 涼太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 四宮 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shinomiya |
組織名/Organization
日本語
徳島健生病院
英語
Tokushima Kensei Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Rehabilitation Department
郵便番号/Zip code
770-8547
住所/Address
日本語
徳島県徳島市下助任町4丁目9
英語
4-9, Shimosuketo-cho, Tokushima City, Tokushima Prefecture, Japan
電話/TEL
088-622-7771
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mugicha2.3.4.5@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokushima Kensei Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
徳島健生病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
吉備国際大学倫理審査委員会
英語
Kibi International University Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
岡山県高梁市伊賀町8
英語
Iga-cho 8, Takahashi City, Okayama Prefecture, Japan
電話/Tel
0866-22-9454
Email/Email
kiu-syomu@office.jei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
10
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
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