UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056182
受付番号	R000064199
科学的試験名	皮膚疾患における腸内細菌叢の変化とその原因に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/25
最終更新日	2024/11/18 15:06:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚疾患における腸内細菌叢の変化とその原因に関する観察研究

英語
The Gut microbiome analysis of skin diseases and health.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚疾患における腸内細菌叢の変化とその原因に関する観察研究

英語
The Gut microbiome analysis of skin diseases and health.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚疾患における腸内細菌叢の変化とその原因に関する観察研究

英語
The Gut microbiome analysis of skin diseases and health.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚疾患における腸内細菌叢の変化とその原因に関する観察研究

英語
The Gut microbiome analysis of skin diseases and health.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー性皮膚、乾癬

英語
Atopic dermatitis, Psoriasis

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腸内細菌叢の変化は多くの疾患と関連が報告されている。皮膚疾患と腸内細菌叢の関連も示唆されているが、その詳細は不明である。
本研究ではアトピー性皮膚炎、および乾癬の患者と健常者の腸内細菌叢を解析することにより、その詳細と原因を解明する。

英語
Many reports suggest the interaction between gut microbiome and skin diseases such as atopic dermatitis and psoriasis.
In this study, we analyze gut microbiome from atopic dermatitis and psoriasis patients and healthy volunteers.
We will also reveal the underlying mechanisms of skin and gut interaction.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血中ヒアルロン酸濃度、Reg3A濃度

英語
Hyaluronic acid and Reg3A concentration in the serum.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内細菌叢のαおよびβダイバーシティーの変化
各疾患特異的な細菌または発現遺伝子の同定
血中のヒアルロン酸、またはReg3A濃度

英語
Alpha and Beta diversity of gut microbiome in each condition
Specific gut microbes or genes from bacteria in each condition.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アトピー性皮膚炎または乾癬と診断されている患者
皮膚疾患または消化器疾患を持たない方。

英語
Patients who are diagnosed with Atopic dermatitis or Psoriasis by specialists.
People who don't have skin diseases and GI diseases.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）心疾患、神経疾患、腎疾患、肝疾患など重篤な既往歴がある者
２） 1ヶ月以内に抗菌薬を併用している者
３） 15歳未満、65歳以上

英語
Patients who have heart, neuron, kidney, and liver diseases.
Patients who used antibiotics within 1 month.
Younger than 15 years old and older than 65 years old.

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名幹浩

ミドルネーム

姓藤谷

英語

名 mikihiro

ミドルネーム

姓 fujiya

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学　

英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
内科学講座　消化器内科学分野

英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine,

郵便番号/Zip code

0788510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

英語
2-1-1-1 midorigaoka higashi, asahikawa city, Hokkaido

電話/TEL

0166682462

Email/Email

fjym@asahikawa-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名達矢

ミドルネーム

姓堂腰

英語

名 tatsuya

ミドルネーム

姓 dokoshi

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学　

英語
asahikawa medical university

部署名/Division name

日本語
内科学講座　消化器内科学分野

英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine,

郵便番号/Zip code

0788510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

英語
2-1-1-1 midorigaoka higashi, asahikawa city, Hokkaido

電話/TEL

0166682462

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ta1983@asahikawa-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa medical university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学　倫理委員会

英語
Ethics Committee, Asahikawa Medical University

住所/Address

日本語
旭川市緑が丘東2条1‐1‐1

英語
2-1-1-1 midorigaoka higashi, asahikawa city, Hokkaido

電話/Tel

0166-68-2297

Email/Email

rs-kp.g@asahikawa-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 04 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
N/A

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064199

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064199

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）