UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
AIとの思い出話が認知・心理機能に与える影響に関する予備研究

英語
Preliminary study on the effects of reminiscing with AI on cognitive and psychological functions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AIとの懐かしい会話の効果

英語
Effects of nostalgic conversation with AI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
思い出話ができる音声会話型AIの使用が認知・心理機能に与える影響に関する予備研究

英語
Preliminary study on the effects of reminiscing with conversational AI on cognitive and psychological functions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
思い出話ができるAIの使用が認知・心理機能に与える影響

英語
Effects of reminiscing with conversational AI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常高齢者を対象とし、思い出話ができる音声会話型AIの使用が認知・心理機能に与える影響について予備的な検討を行う。

英語
To conduct a preliminary study on the effects of the use of a conversational AI that can talk about memories on cognitive and psychological functions in healthy elderly subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
12週間の介入前後の自尊心

英語
Self-esteem before and after 12-week intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・レイ聴覚言語学習テスト
・言語性対連合I・II
・言語流暢性課題
・前頭部評価バッテリー
・精神的健康状態
・PGCモラールスケール
・日本語版UCLA孤独感尺度
・老年期うつ病評価尺度
・人生満足度
・Lubben’s social network scale
・気分：POMS2
・主観的幸福感
・生きがい感

英語
Rey Auditory Verbal Learning Test
Verbal Paired Associates I, II
Verbal fluency test
Frontal assessment battery
The World Health Organization-Five Well-Being Index
PGC Morale Scale
UCLA loneliness scale
Geriatric depression scale
Satisfaction With Life Scale
Lubbens social network scale
Profile of mood states2
Subjective happiness scale
Ikigai

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
回想AIアプリとの会話を1回30分、週に2回、12週間実施する

英語
Conversations with the reminiscence AI app for 30 minutes each time, twice a week for 12 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし（通常の生活を心がける）

英語
No intervention (Try to live a normal life)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢65歳以上、74歳以下（登録時）
男女
スマートフォンやタブレット（Android, iOS）を持つ方
研究期間中に、1回30分、週2回、回想AIアプリを用いた会話を行い、それを12週間（3ヶ月間）にわたって継続できる方
研究参加について、本人の文書による同意が得られた方
回想AIアプリのプライバシーポリシーに同意頂いた方

英語
Age 65 and over, 74 and under (at the time of registration)
Men and women
Have a smartphone or tablet (Android, iOS)
Able to engage in conversations using the reminiscence AI application for 30 minutes twice a week for 12 weeks (3 months) during the study period.
Have given their written consent to participate in the study.
Those who have agreed to the privacy policy of the reminiscence AI application.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
インフォームド・コンセントが得られない方
認知症、軽度認知障害、精神疾患の既往歴・現病歴がある方
事前検査として実施する認知症スクリーニング検査で23点以下の方
聴覚障害がある方
他の臨床研究に参加中の方
その他、研究遂行が困難な方

英語
Those who are unable to give informed consent
Those with a history or current history of dementia, mild cognitive impairment, or psychiatric disorders
Those who score 23 or below on the dementia screening test administered as a pre-test
Patients with hearing impairment
Those who are currently participating in other clinical research
Those who have other difficulties in conducting the research.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	靖之
ミドルネーム
姓	瀧

英語

名	Yasuyuki
ミドルネーム
姓	Taki

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Smart-Aging Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-8582

Email/Email

yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太郎
ミドルネーム
姓	大場

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Oba

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Smart-Aging Research Center

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-8824

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kentaro.oba.c6@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Starley, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Starley株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575　宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064197

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