UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056188
受付番号 R000064196
科学的試験名 断眠が認知機能に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2025/12/31
最終更新日 2025/02/25 13:45:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
断眠が認知機能に及ぼす影響

英語
Effects of sleep deprivation on the cognitive function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
断眠が認知機能に及ぼす影響

英語
Effects of sleep deprivation on the cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
断眠が認知機能に及ぼす影響

英語
Effects of sleep deprivation on the cognitive function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
断眠が認知機能に及ぼす影響

英語
Effects of sleep deprivation on the cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健康成人）

英語
None (Healthy Adults)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
断眠が認知機能に及ぼす影響を理解すること

英語
To understand the effect of sleep deprivation on the cognitive function

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
断眠が認知パフォーマンスに及ぼす影響を評価すること

英語
To understand the effect of sleep deprivation on the cognitive performance

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的精神心理テスト

英語
Subjective psychological test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的眠気

英語
Subjective sleepiness


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1． 通常睡眠
2． 断眠
1，2の順で実施する。

英語
1 normal sleep
2 sleep deprivation
The order of laboratory is (1,2).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健康な20歳から40歳の男女
2. ピッツバーグ睡眠質問票の得点が6点未満の者
3. 日本語を母国語とする者

英語
1. Healthy males and females aged 20 to 40
2. Those whose Pittsburgh Sleep Quality Index score of less than 6
3. Native Japanese speakers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重篤な治療中の疾患がある者、または精神疾患の既往歴がある者
2. 試験責任医師等滋賀医科大学の研究者（医師） が睡眠に問題があると判断した者
3. 睡眠に関連する薬もしくはサプリメントを服用している者
4. 2泊3日の滞在が不可能な者
5. 試験当日に車の運転（自転車、キックボード含む）やその他危険な作業を予定している者
6. 過度のアルコールを摂取している者（1日平均純アルコールで20 gを超える者）
7. 喫煙習慣がある者（直近の3カ月間に毎日または時々たばこを吸っている者）
8. 深夜業勤務等、試験1週間前から試験日までの間に1日6時間以上（毎日）の睡眠がとれない者
9. 睡眠障害を抱えている者（ピッツバーグ睡眠質問票の得点が6以上の者）

英語
1. Individuals with serious illnesses under treatment or a history of mental illness.
2. Individuals judged to have sleep problems by the principal investigator or researchers (doctors) at Shiga University of Medical Science.
3. Individuals taking medication or supplements related to sleep.
4. Individuals unable to stay for 3 days and 2 nights.
5. Individuals planning to drive (including bicycles and scooters) or engage in other hazardous activities on the day of the test.
6. Individuals consuming excessive alcohol (more than 20g of pure alcohol per day on average).
7. Individuals with a smoking habit (those who have smoked daily or occasionally in the past three months).
8. Individuals unable to get at least 6 hours of sleep per day from one week before the test until the test day, due to night shifts, etc.
9. Individuals with sleep disorders (those whose Pittsburgh Sleep Quality Index score of 6 or higher).

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 志麻
ミドルネーム
姓 岡田

英語
名 shima
ミドルネーム
姓 okada

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
理工学部

英語
Faculty of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

5691022

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東１－１－１

英語
1-1-1, Nojihigashi,Kusatsu,Shiga,Japan

電話/TEL

0775614939

Email/Email

s-okada@fc.ritsumei.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 志麻
ミドルネーム
姓 岡田

英語
名 shima
ミドルネーム
姓 okada

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
理工学部

英語
Faculty of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

5691022

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東１－１－１

英語
1-1-1, Nojihigashi,Kusatsu,Shiga,Japan

電話/TEL

0775614939

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-okada@fc.ritsumei.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
立命館大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語
キリンホールディングス株式会社

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Ritsumeikan University Ethics Review Committee for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
1-1-1, Nojihigashi,Kusatsu,Shiga,Japan

電話/Tel

077-599-4175

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

立命館大学びわこくさつキャンパスエポック21（滋賀県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 12 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 25 日



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