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一般向け試験名/Public title

日本語
女子学生を対象とした子宮頸がん検診受診促進を目指した研究

英語
An intervention study on promoting uptake of cervical cancer screening among female university students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女子学生を対象とした子宮頸がん検診受診促進に関する研究

英語
An intervention study on promoting uptake of cervical cancer screening among female university students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女子学生における健康行動理論に基づく子宮頸がん検診受診促進に関する介入研究

英語
An intervention study on promoting uptake of cervical cancer screening among female university students based on the health behavior theory

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女子学生における健康行動理論に基づく子宮頸がん検診受診促進に関する介入研究

英語
An intervention study on promoting uptake of cervical cancer screening among female university students based on the health behavior theory

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸がん

英語
cervical cancer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康行動理論に基づく介入を行い、女子学生における子宮頸がん検診受診行動の促進効果を検討する。

英語
To examine the effect of an intervention based on health behavior theory on promoting uptake of cervical cancer screening among female students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子宮頸がん検診受診行動（介入前、介入直後、1か月後）

英語
uptake of cervical cancer screening (before intervention, immediately after intervention, and 1 month later)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
子宮頸がん検診受診に関する心理的変数（主観的規範、プロトタイプ類似性、自己効力感、行動計画、子宮頸がん検診検診受診意図、状況依存意図、行動変容ステージ）

英語
Psychological variables related to cervical cancer screening (Subjective norm, prototype similarity, self-efficacy, action planning, intention for uptake of cervical cancer screening, willingness, stages of change)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入1：主観的規範を向上させる介入
重要他者が自身の子宮頸がん検診受診に賛成しているという文章を参加者は読む。

英語
Intervention 1: Intervention to improve subjective norms
Participants read a statement that the significant others agree with their uptaking cervical cancer screening.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入2：プロトタイプ類似性を向上させる介入
参加者は子宮頸がん検診を受けている典型的な人物像のプロフィールを読む

英語
Intervention 2: Intervention to improve prototype similarity
Participants read a profile of a typical person who has uptaken cervical cancer screening.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
介入3：自己効力感を向上させる介入
参加者は子宮頸がんや子宮頸がん検診について情報提供され、他の人が子宮頸がん検診を受ける場面をビデオで見て、さらにそれに加えて他の人が子宮頸がん検診を受けた体験談を聞く

英語
Intervention 3: Intervention to improve self-efficacy
Participants are provided information about cervical cancer and cervical cancer screening, watch a video of others uptaking of cervical cancer screening, and then hear about the stories of others who have been uptaking cervical cancer screening.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
介入4：行動計画を向上させる介入
参加者は子宮頸がん検診をいつ、どこで、どのように受けるかの行動計画を立てる。計画を立てた後には立てた計画に対して実験者よりフィードバックをもらい、修正する。

英語
Intervention 4: Intervention to improve action planning
Participants develop a behavioral plan for when, where, and how they will uptake cervical cancer screening. After making the plan, they will obtain feedback from the experimenter on the plan and modify it.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
統制群：フィラー課題
参加者は定期的な健康診断受診を推奨する文章を読む

英語
Control group: filler task
Participants read a statement recommending regular health checkups.

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

19

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
関東圏内の4年制大学に通う20-24歳の女子学生

英語
Female students aged 20-24 attending a 4-year university in the Kanto area

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
年齢、生物学的性別

英語
Age, biological sex

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	梓
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	Azusa
ミドルネーム
姓	Saito

所属組織/Organization

日本語
上智大学

英語
Sophia University

所属部署/Division name

日本語
総合人間科学部心理学科

英語
Faculty of Human Sciences, Department of Psychology

郵便番号/Zip code

102-8554

住所/Address

日本語
東京都千代田区紀尾井町7－1

英語
Kioi-cho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3238-3811

Email/Email

az_saito@sophia.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠佳
ミドルネーム
姓	春田

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Haruta

組織名/Organization

日本語
上智大学大学院

英語
Graduate school of Sophia University

部署名/Division name

日本語
総合人間科学研究科心理学専攻

英語
Faculty of Human Sciences, Department of Psychology

郵便番号/Zip code

102-8554

住所/Address

日本語
東京都千代田区紀尾井町7-1

英語
Kioi-cho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3238-3811

試験のホームページURL/Homepage URL

https://osf.io/xr6dn/

Email/Email

haruta.psychresearch@gmail.com

機関名/Institute

日本語
上智大学

英語
Sophia University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
上智大学

部署名/Department

日本語
総合人間科学部心理学科

個人名/Personal name

日本語
齋藤 梓

英語
Azusa Saito

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
立正大学心理学部臨床心理学科　久田満

英語
Mitsuru Hisata, Rissho university, Faculty of Psychology, Department of Clinical Psychology

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
上智大学

英語
Sophia University

住所/Address

日本語
東京都千代田区紀尾井町7-1

英語
7-1 Kioi-cho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3238-3173

Email/Email

rhs-rinri-co@sophia.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064184

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