UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056167
受付番号 R000064177
科学的試験名 新型コロナウイルス罹患後症状に対する漢方治療の有効性についての検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/11/18
最終更新日 2024/11/18 10:05:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス罹患後症状に対する漢方治療の有効性についての検討

英語
Investigation into the efficacy of Kampo ( Japanese traditional herbal medicine ) treatment for post COVID-19 condition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウイルス罹患後症状に対する漢方治療の有効性についての検討

英語
Investigation into the efficacy of Kampo ( Japanese traditional herbal medicine ) treatment for post COVID-19 condition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス罹患後症状に対する漢方治療の有効性についての検討

英語
Investigation into the efficacy of Kampo ( Japanese traditional herbal medicine ) treatment for post COVID-19 condition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウイルス罹患後症状に対する漢方治療の有効性についての検討

英語
Investigation into the efficacy of Kampo ( Japanese traditional herbal medicine ) treatment for post COVID-19 condition

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19 の罹患後症状

英語
post COVID-19 condition

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19 の罹患後症状に対して漢方治療が有効かどうか検討する

英語
To determine whether Kampo ( Japanese traditional herbal medicine ) treatment is effective for post COVID-19 condition

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COVID-19 の罹患後症状の中で最も重要な全身倦怠感に対する漢方治療の有効性の有無

英語
Efficacy of Kampo ( Japanese traditional herbal medicine ) treatment for general malaise, the most important post COVID-19 condition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
COVID-19の罹患歴があり16項目の症状がある

英語
History of COVID-19 and 16 symptoms

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
COVID-19の罹患歴がない

英語
No history of COVID-19

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 強
ミドルネーム
姓 川村

英語
名 Tsuyoshi
ミドルネーム
姓 Kawamura

所属組織/Organization

日本語
八戸市立市民病院

英語
Hachinohe City Hospital

所属部署/Division name

日本語
漢方内科

英語
Department of Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

031-8555

住所/Address

日本語
青森県八戸市田向3丁目1-1

英語
3-1-1 Tamukai, Hachinohe City, Aomori Prefecture, Japan

電話/TEL

+81-178-72-5180

Email/Email

kwtsuyo0106.icloud@icloud.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 強
ミドルネーム
姓 川村

英語
名 Tsuyoshi
ミドルネーム
姓 Kawamura

組織名/Organization

日本語
八戸市立市民病院

英語
Hachinohe City Hospital

部署名/Division name

日本語
漢方内科

英語
Department of Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

031-8111

住所/Address

日本語
青森県八戸市田向3丁目1-1

英語
3-1-1 Tamukai, Hachinohe City, Aomori Prefecture, Japan

電話/TEL

+81-178-72-5111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kwtsuyo0106.icloud@icloud.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hachinohe City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
八戸市立市民病院

部署名/Department

日本語
漢方内科

個人名/Personal name

日本語
川村　強

英語
Tsuyoshi Kawamura


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hachinohe City Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
八戸市立市民病院

組織名/Division

日本語
漢方内科

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東北大学大学院医学系研究科　漢方・統合医療学共同研究講座

英語
Department of Kampo and Integrative Medicine,Tohoku University Graduate School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
東北大学大学院医学系研究科　漢方・統合医療学共同研究講座

英語
Department of Kampo and Integrative Medicine,Tohoku University Graduate School of Medicine


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
八戸市立市民病院倫理委員会

英語
Ethics Committee of Hachinohe City Hospital

住所/Address

日本語
青森県八戸市田向３丁目1-1

英語
3-1-1 Tamukai, Hachinohe City, Aomori Prefecture, Japan

電話/Tel

+81-178-72-5111

Email/Email

senmon-kensyu@hospital.hachinohe.aomori.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

八戸市立市民病院（青森県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

128

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 05 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 05 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
患者には、毎回の診察時にチェックシートを用いて、パフォーマンスステータス（PS、0～9、値が高いほど重度の疲労を示す）11,12) 、16の症状を数値評価尺度（NRS、0～10）で記述してもらった。

英語
Patients were asked to describe their performance status (PS, 0-9, higher values indicate more severe fatigue)11,12) and 16 symptoms on a numerical rating scale (NRS, 0-10) using the check sheets at each visit. PS scale had been used for evaluating the extent of fatigue in patients with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS) in Japa


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 18 日



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日本語
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