UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
タブレット端末を用いたマインドフルネス呼吸法の効果を自律神経機能の解析で定量的に検証

英語
Quantitative verification of the effects of mindfulness breathing using tablet devices through analysis of autonomic nervous system function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
タブレット端末を用いたマインドフルネス呼吸法が、大学生の自律神経系に与える影響を周波数解析とカオス解析により定量的に評価

英語
The impact of mindfulness breathing using a tablet device on the autonomic nervous system of university students was quantitatively evaluated using frequency analysis and chaos analysis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
タブレット端末を用いたマインドフルネス呼吸法が、大学生の自律神経系に与える影響を周波数解析とカオス解析により定量的に評価

英語
The impact of mindfulness breathing using a tablet device on the autonomic nervous system of university students was quantitatively evaluated using frequency analysis and chaos analysis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
タブレット端末を用いたマインドフルネス呼吸法が、大学生の自律神経系に与える影響を周波数解析とカオス解析により定量的に評価

英語
The impact of mindfulness breathing using a tablet device on the autonomic nervous system of university students was quantitatively evaluated using frequency analysis and chaos analysis.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ストレス

英語
stress

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
タブレット端末を用いたマインドフルネス呼吸法の効果を検証するため、指尖容積脈波を用いて、周波数解析とカオス解析から自律神経機能を評価した。

英語
The effects of mindfulness breathing using a tablet device on autonomic nervous system function were quantitatively evaluated using frequency analysis and chaos analysis of fingertip volume pulse waves.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語
実験は「定点計測」と「日常計測」の2つの構成で行う。

「定点計測」
期間：1日間（平日）
場所：大学の実験室
頻度：1日
内容：
マインドフルネス呼吸群: タブレット端末を用いたマインドフルネス呼吸法を実施
対照群: タブレット端末画面上の十字を注視

「測定」
場所：自宅
測定項目：睡眠前の指尖容積脈波
対象：マインドフルネス呼吸群と対照群
測定日：1日目、9日目
評価指標：指尖容積脈波から算出した脈波振幅値、リアプノフ指数、フラクタル次元

英語
The experiment will consist of two parts: fixed-point measurement and daily measurement.

Fixed-point measurement
Period: 1 day
Location: University laboratory
Frequency: 1 day
Content:
Mindful breathing group: mindful breathing using a tablet device
Control group: gazing at the cross on the tablet device screen

Daily measurements
Location: Home
Measurement item: Finger plethysmogram before sleep
Subjects: Mindful breathing group and control group
Measurement days: Day 1, Day 9
Evaluation indicators: Pulse wave amplitude value calculated from finger plethysmogram, Rippanov index, fractal dimension

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
タブレット端末を用いたマインドフルネス呼吸法

英語
Mindful breathing using a tablet device

介入2/Interventions/Control_2

日本語
タブレット端末の十字を注視

英語
Gaze at the crosshairs on the tablet device

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
看護学生1年生から4年生の者
年齢18歳から22歳の者

英語
1st to 4th year nursing students
Ages 18 to 22 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 瞑想やマインドフルネスの経験がある者
(2) 精神疾患、精神障害の既往歴のある者

英語
(1) Those with experience of meditation or mindfulness
(2) Those with a history of mental illness or mental disorder

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	栄一
ミドルネーム
姓	藤後

英語

名	Eiichi
ミドルネーム
姓	Togo

所属組織/Organization

日本語
兵庫大学

英語
Hyogo University

所属部署/Division name

日本語
看護学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

675-0195

住所/Address

日本語
兵庫県加古川市平岡町新在家2301

英語
2301, Hiraoka-cho Shinzaike, Kakogawa City, Hyogo, Japan

電話/TEL

079-427-5111

Email/Email

tougo@hyogo-dai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	栄一
ミドルネーム
姓	藤後

英語

名	Eiichi
ミドルネーム
姓	Togo

組織名/Organization

日本語
兵庫大学

英語
Hyogo University

部署名/Division name

日本語
看護学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

675-0195

住所/Address

日本語
兵庫県加古川市平岡町新在家2301

英語
2301, Hiraoka-cho Shinzaike, Kakogawa City, Hyogo, Japan

電話/TEL

079-427-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tougo@hyogo-dai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
兵庫大学

英語
Hyogo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
兵庫大学

英語
Hyogo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫大学

英語
Hyogo University

住所/Address

日本語
兵庫県加古川市平岡町新在家2301

英語
2301, Hiraoka-cho Shinzaike, Kakogawa City, Hyogo, Japan

電話/Tel

079-427-5111

Email/Email

tougo@hyogo-dai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

18

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064176

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