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一般向け試験名/Public title

日本語
心肺蘇生技術の長期的学習に対するフィードバックタイミングの重要性とフィードバック時の自己効力感及び運動イメージに及ぼす影響に関する研究

英語
A study on the importance of feedback timing for long-term learning of cardiopulmonary resuscitation skills and its effects on self-efficacy and motor imagery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心肺蘇生技術の長期的学習に対するフィードバックタイミングの重要性とフィードバック時の自己効力感及び運動イメージに及ぼす影響に関する研究

英語
A study on the importance of feedback timing for long-term learning of cardiopulmonary resuscitation skills and its effects on self-efficacy and motor imagery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心肺蘇生技術の長期的学習に対するフィードバックタイミングの重要性とフィードバック時の自己効力感及び運動イメージに及ぼす影響に関する研究

英語
A study on the importance of feedback timing for long-term learning of cardiopulmonary resuscitation skills and its effects on self-efficacy and motor imagery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心肺蘇生技術の長期的学習と自己効力感、運動イメージに対するフィードバックの効果

英語
Effects of feedback on long-term learning of cardiopulmonary resuscitation skills and on self-efficacy and motor imagery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年成人

英語
healthy young adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
フィードバック装置を用いたCPRトレーニングに最終フィードバックを用いることで、先行研究で報告されている同時フィードバックを用いた練習による効果の持続期間（6ヶ月）を過ぎてもその効果が保たれるのかを明らかとすることに加えてその際の心理学的指標の変化を観察することを目的とすること。

英語
The purpose of this study is to clarify whether the effects of using final feedback in CPR training using a feedback device are maintained beyond the duration (6 months) of the effects of training using simultaneous feedback reported in previous studies, as well as to observe changes in psychological indicators at that time.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CPRトレーニング用模型とフィードバック装置を使用し、胸骨圧迫の深さ、リズムについての成績を判定する。また、JMIQ-Rという運動イメージ能力尺度および7段階のリッカートスケールを用いて自己効力感を測定する。

英語
We will use a CPR training doll and feedback device to assess performance in terms of chest compression depth and rhythm, and we will also measure self-efficacy using the JMIQ-R motor imagery ability scale and a 7-point Likert scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
CPRの胸骨圧迫技術の練習とテストを行う。同時フィードバック群はCPR人形に対する胸骨圧迫手技の技術得点をアプリケーションでタブレット端末の画面に表示しながら練習を行わせる。

英語
CPR chest compression technique practice and testing will be conducted. The simultaneous feedback group will practice using a CPR doll while the skill score for chest compression technique is displayed on the tablet screen using an application.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
CPRの胸骨圧迫技術の練習とテストを行う。最終フィードバック群はCPR人形に対する胸骨圧迫手技の技術得点をアプリケーションでタブレット端末の画面には表示せずに練習を行わせる。練習を1回行うごとに技術得点を確認させることでフィードバックを与える。

英語
CPR chest compression technique was practiced and tested. The final feedback group practiced chest compression technique on a CPR doll without displaying the skill score on the tablet screen using an application. Feedback was given by checking the skill score after each practice.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究は基礎研究であるため、身体的成長を終えている可能性が高く、加齢性に心身機能の低下を示していない可能性が高い18～25歳を対象とする。

英語
Because this is fundamental research, the subjects will be 18 to 25 year olds, who are likely to have completed their physical growth and are therefore unlikely to be showing any age-related decline in mental and physical functions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科疾患・神経疾患やその後遺症のある者、心疾患などの内科的リスクのある者。

英語
Those with orthopedic diseases, neurological diseases or their sequelae, or those with medical risks such as heart disease will be excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良平
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Ryohei
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Science University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

861-5598

住所/Address

日本語
熊本県熊本市北区和泉町325

英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto

電話/TEL

0962752162

Email/Email

yamamoto.rh@kumamoto-hsu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良平
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Ryohei
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Science University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

861-5598

住所/Address

日本語
熊本県熊本市北区和泉町325

英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto

電話/TEL

0962752162

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamamoto.rh@kumamoto-hsu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Science University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学ライフサイエンス倫理審査委員会

英語
Kumamoto University of Health Science Life Science Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
熊本県熊本市北区和泉町325

英語
325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto

電話/Tel

0962752112

Email/Email

kikaku@kumamoto-hsu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064168

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