UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056157 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064162 |
| 科学的試験名 | 交代制勤務をする看護職における睡眠の質に及ぼす「睡眠リズム照明」の効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/20 |
| 最終更新日 | 2024/11/15 10:53:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
交代制勤務をする看護職における睡眠の質に及ぼす「睡眠リズム照明」の効果
英語
Effects of "Sleep Rhythm Lighting" on Sleep Quality in Shift Work Nurses
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
交代制勤務をする看護職における「睡眠リズム照明」の効果
英語
Effects of "Sleep Rhythm Lighting" in Shift Work Nurses
科学的試験名/Scientific Title
日本語
交代制勤務をする看護職における睡眠の質に及ぼす「睡眠リズム照明」の効果
英語
Effects of "Sleep Rhythm Lighting" on Sleep Quality in Shift Work Nurses
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
交代制勤務をする看護職における「睡眠リズム照明」の効果
英語
Effects of "Sleep Rhythm Lighting" in Shift Work Nurses
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者および男性看護師
英語
Non-disabled person and male nurse
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
交代制勤務をする男性看護職を対象に「睡眠リズム照明」を活用してサーカディアンリズムを整えることによって睡眠の質の改善に有効かどうか明らかにする。
英語
To determine whether the use of "sleep rhythm lighting" is effective in improving sleep quality by regulating circadian rhythms in male nurses working shifts.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
睡眠の質が良い者と悪い者の生活習慣の特徴を導き出し、睡眠に対して効果的な生活習慣を明らかにする。
英語
To identify effective lifestyle habits for sleep and to derive lifestyle characteristics of people with good and poor sleep quality.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
睡眠測定：「睡眠リズム照明」による介入群と対照群の睡眠の質の違い
ピッツバーグ睡眠質問票による睡眠習慣が良い群と悪い群の生活習慣の違い
英語
Sleep measurement: Differences in sleep quality between intervention and control groups using Sleep Rhythm Lighting.
Lifestyle differences between groups with good and poor sleep habits according to the Pittsburgh Sleep Quality Index.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
「睡眠リズム照明」の使用前後の睡眠を測定する
測定は各1週間
英語
Measuring sleep before and after using "Sleep Rhythm Lighting".
Measurement period: 1 week
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
交代制勤務をしている看護職
睡眠障害がない者
英語
Shift Work Nurses
People without sleep disorders
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究の趣旨や概要を書面の説明で理解が得られない、質問に回答できない者
研究同意が得られない者
交代勤務をしていない者
看護職でない者
睡眠障害と診断がある者
睡眠障害を引き起こす持病がある者
睡眠薬や睡眠薬に準ずる睡眠を誘導する薬剤やサプリメントを服用している者
英語
Those who are unable to understand the purpose or outline of the research in a written statement, or who are unable to answer questions.
Individuals unable to consent to research
Non-shift workers
Those who are not in the nursing profession
People with a diagnosis of a sleep disorder
People with pre-existing medical conditions that cause sleep disturbances
People taking sleeping pills or drugs or supplements that induce sleep similar to sleeping pills.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 恵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青石 |
英語
| 名 | Keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoishi |
所属組織/Organization
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
所属部署/Division name
日本語
生命科学研究部
英語
Faculty of Life Science
郵便番号/Zip code
862-0976
住所/Address
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺4-24-1
英語
4-24-1, kuhonji, chuo-ku, kumamoto, kumamoto
電話/TEL
096-373-5495
Email/Email
keikoao@kumamoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 恵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青石 |
英語
| 名 | Keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoishi |
組織名/Organization
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto Univrtsity
部署名/Division name
日本語
生命科学研究部
英語
Faculty of Life Science
郵便番号/Zip code
862-0976
住所/Address
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺4-24-1
英語
4-24-1, kuhonji, chuo-ku, kumamoto, kumamoto
電話/TEL
096-373-5495
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
keikoao@kumamoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
住所/Address
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺4-24-1
英語
4-24-1, kuhonji, chuo-ku, kumamoto, kumamoto
電話/Tel
096-373-5495
Email/Email
keikoao@kumamoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
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