UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056155 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064160 |
| 科学的試験名 | LIFE情報を活用した介護プロセスのfeasibility研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/15 |
| 最終更新日 | 2024/11/14 13:57:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
LIFE情報を活用した介護プロセスのfeasibility研究
英語
Feasibility study of the nursing care process using LIFE information
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
LIFE情報を活用した介護プロセスのfeasibility研究
英語
Feasibility study of the nursing care process using LIFE information
科学的試験名/Scientific Title
日本語
LIFE情報を活用した介護プロセスのfeasibility研究
英語
Feasibility study of the nursing care process using LIFE information
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
LIFE情報を活用した介護プロセスのfeasibility研究
英語
Feasibility study of the nursing care process using LIFE information
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
介護計画を立案する教育ツール有用性検討の前段階として，本教育ツールを実際に使用することが想定される実践リーダー（介護支援専門員，相談員，介護福祉士等）に教育ツールの使用方法を教育し，本教育ツールのfeasibility（実行可能性）を検証すること
英語
As a preliminary step to examining the usefulness of this educational tool for developing care plans, we will educate the practice leaders (care support specialists, counselors, care workers, etc.) who are expected to actually use this educational tool on how to use it, and verify the feasibility of this educational tool.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
実践前後での実践リーダーの介護サービス提供に関するアンケート調査のうち介護提供にかかわる項目（B-4）回答の変化
英語
Changes in responses to the question about the provision of nursing care (B-4) in the questionnaire survey of the practice leaders about the provision of nursing care services before and after the practice
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1.実践前後での実践リーダーの介護サービス提供に関するアンケート調査全項目回答の変化
2.実践前後での介護施設職員の介護サービス提供に関するアンケート調査全項目回答の変化
3.教育ツールで取り扱う高齢者ケアに関する情報の記載・収集割合
英語
1.Changes in the responses to all questions in the questionnaire survey on the provision of nursing care services by the practice leaders before and after the practice
2.Changes in the responses to all questions in the questionnaire survey on the provision of nursing care services by the nursing home staff before and after the practice
3.The proportion of information on older care covered in the educational tools and the proportion of information collected
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介護計画を立案する教育ツール
英語
Educational tool for developing care plans
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
＜実践リーダー＞
1.介護保険施設の入所者を担当する介護施設職員のうち，介護計画の立案などを主導して担う実践的立場の介護施設職員（介護支援専門員，相談員，介護福祉士，等）
2.本研究への協力に対して本人から同意が得られた介護施設職員
＜施設利用者＞
1.実践リーダーが介護サービスを担当している者
2.65歳以上の者
3.意識が清明かつ寝食分離している者
4.本研究への協力に対して本人もしくは代諾者から同意が得られた者
＜介護施設職員＞
1.選定された介護保険施設の入所者を担当する介護施設職員（介護支援専門員，介護福祉士，介護職員，看護師，理学療法士・作業療法士・言語聴覚士，栄養士，等）
2.本研究への協力に対して本人から同意が得られた介護施設職員
英語
<Practical leaders>
1. Among the staff of long-term care facilities who are in charge of residents of long-term care insurance facilities, those who are in a practical position and take the lead in tasks such as drawing up care plans (care managers, counselors, certified care workers, etc.)
2. Long-term care facility staff who have given their consent to cooperate with this research
<Facility users>
1.Those for whom the practical leader is in charge of providing long-term care services
2.Those aged 65 and over
3.Those who are conscious and have separate sleeping and eating areas
4.Those who have given their consent to cooperate with this research, either themselves or through a proxy
<Nursing home staff>
1.Nursing home staff in charge of residents at the selected long-term care insurance facility (care managers, certified care workers, care staff, nurses, physical therapists, occupational therapists, speech-language-hearing therapists, dieticians, etc.)
2.Nursing home staff who have given their consent to cooperate with this research
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
＜実践リーダー＞
1.研究責任者もしくは研究分担者が不適切と判断した介護施設職員
＜施設利用者＞
1.本教育ツールを用いた介護を提供中に退所することが想定される者
2.研究責任者もしくは研究分担者が不適切と判断した者
＜介護施設職員＞
1.研究責任者もしくは研究分担者が不適切と判断した介護施設職員
英語
<Practical leaders>
1.Caregiving facility staff who are judged to be inappropriate by the principal investigator or a member of the research team
<Facility users>
1.People who are expected to leave the facility while receiving care using this educational tool
2.People who are judged to be inappropriate by the principal investigator or a member of the research team
<Nursing home staff>
1.Nursing home staff who are judged to be inappropriate by the principal investigator or a member of the research team
目標参加者数/Target sample size
62
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 島田 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimada |
所属組織/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
老年学・社会科学研究センター
英語
Center for Gerontology and Social Sciences
郵便番号/Zip code
4748511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan
電話/TEL
0562-46-2311
Email/Email
shimada@ncgg.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大浦 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ohura |
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name
日本語
老年学・社会科学研究センター 科学的介護推進チーム
英語
Evidence-based Long-term Care Team, Center for Gerontology and Social Sciences
郵便番号/Zip code
4748511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan
電話/TEL
0562-46-2311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ohura@ncgg.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
厚生労働省
英語
The Ministry of Health Labour and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター 倫理・利益相反委員会
英語
Research Ethics Committee, National Center for Geriatrics and Gerontology (NCGG)
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan
電話/Tel
0562-46-2311
Email/Email
yaday@ncgg.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
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