UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056154
受付番号	R000064152
科学的試験名	Kit for Assessment of Time Processing ability: KaTid-Child (時間処理調整能力評価小児版)の検査者内信頼性と検査者間信頼性の検証 ―日本の児童を対象とした予備的調査―
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/14
最終更新日	2024/11/14 11:45:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Kit for Assessment of Time Processing ability: KaTid-Child (時間処理調整能力評価小児版)の検査者内信頼性と検査者間信頼性の検証 ―日本の児童を対象とした予備的調査―

英語
Kit for Assessment of Time Processing Ability: Test-retest reliability and inter-rater reliability of the KaTid-Child Japan - Pilot study on Japanese children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
KaTid-Child信頼性検証研究（日本版）

英語
KaTid-Child Japan Reliability Study

科学的試験名/Scientific Title

英語
Kit for Assessment of Time Processing Ability: Test-retest reliability and inter-rater reliability of the KaTid-Child Japan - Pilot study on Japanese children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
KaTid-Child信頼性検証研究（日本版）

英語
KaTid-Child Japan Reliability Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
本研究は特定の疾患を対象としていません。

英語
This study does not target any specific condition.

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は，日本語版KaTid-Child評価ツールの信頼性（再テスト信頼性および検査者間信頼性）を検証することを目的としています。また，日本の子どもの時間処理能力（TPA）スコアを，オリジナルであるスウェーデン版KaTid-Childの発達年齢帯と比較することを目指しています

英語
The objective of this study is to validate the Japanese version of the KaTid-Child assessment tool by examining its test-retest reliability, inter-rater reliability, and by comparing Japanese children's Time Processing Ability (TPA) scores with the developmental age bands of the original Swedish KaTid-Child.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究の主要アウトカム評価項目は，日本語版KaTid-Child評価ツールにおける再テスト信頼性と評価者間信頼性の検証です。また，スウェーデン版KaTid-Childの発達年齢帯と比較した日本の子どもの時間処理能力（TPA）スコアの評価も含まれます

英語
The primary outcomes of this study are the verification of test-retest reliability and inter-rater reliability of the Japanese version of the KaTid-Child assessment tool, as well as the evaluation of Japanese children's Time Processing Ability (TPA) scores in comparison with the developmental age bands of the original Swedish KaTid-Child.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

5 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

11 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準として、5歳から10歳の児童で、ASD（自閉スペクトラム症）、ADHD（注意欠陥多動性障害）、およびDCD（発達性協調運動障害）の診断がない者を対象とした。

英語
The study included children aged 5 to 10 years who did not have a diagnosis of ASD (Autism Spectrum Disorder), ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), or DCD (Developmental Coordination Disorder) as inclusion criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準として、測定スケジュールに適応できない児童およびASD、ADHD、DCDの診断を有する児童を除外した。

英語
The exclusion criteria included children who were unable to adapt to the measurement schedules or who had been diagnosed with autism spectrum disorder (ASD), attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), or developmental coordination disorder (DCD).

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名翔太

ミドルネーム

姓田坂

英語

名 Shota

ミドルネーム

姓 Tasaka

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
保健医療福祉学部作業療法学科

英語
School of Health and Social Services Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

048-973-4125

Email/Email

tasaka-shota@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名翔太

ミドルネーム

姓田坂

英語

名 Shota

ミドルネーム

姓 Tasaka

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
保健医療福祉学部作業療法学科

英語
School of Health and Social Services Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

048-973-4125

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tasaka-shota@spu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健医療福祉学部作業療法学科

個人名/Personal name

日本語
田坂翔太

英語
Shota Tasaka

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI) from the Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan

電話/Tel

048-973-4125

Email/Email

somu@spu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 09 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 06 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
＜試験の中止や中断に関する情報＞
測定中に対象児が疲労や体調不良を訴えた場合、その希望に基づき休憩または中止を許可する。また、研究協力の同意はいつでも撤回可能である。

＜試験計画の重要な変更＞
本研究のプロトコルにおいて、大幅な変更は生じておらず、測定中である。

＜結果の公表に関する情報＞
本研究の結果については、今後、学会発表または論文発表を予定している。

＜進捗状況の詳細＞
本プロトコルに基づく12名の測定を完了した。

＜関連する研究や出版物＞
本研究は今後、関連する研究の発展を視野に入れている。

＜資金源および利益相反に関する情報＞
本研究に関する利益相反はなく、資金源として「科学研究費助成事業（科研費）」の助成を受けている。

英語
In the event that the subject child expresses fatigue or a lack of physical condition during the measurement, a break or suspension will be permitted at the subject's discretion. Furthermore, consent to participate in the research can be revoked at any time.

No significant alterations have been made to the study protocol, which is currently in progress.

The results of this study are scheduled for presentation at academic conferences or publication in academic journals in the future.

The measurements of the 12 participants, conducted in accordance with the aforementioned protocol, have been completed.

This research is intended to lay the foundation for future studies in the field.

Information on Funding Sources and Conflicts of Interest:
No conflicts of interest are associated with this research, which is funded by a Grant-in-Aid for Scientific Research (Kakenhi).

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064152

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064152

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）