UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056137
受付番号 R000064142
科学的試験名 ペア碁を活用した生涯学習型プログラムの評価:探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2024/11/13
最終更新日 2024/11/13 06:14:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ペア碁を活用した生涯学習型プログラムの効果検証に関する研究


英語
Research on Feasibility and Preliminary Effects of the Pair Go Program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ペア碁プログラムの効果検証に関する研究


英語
Research on the Pair Go Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ペア碁を活用した生涯学習型プログラムの評価:探索的研究


英語
Feasibility and Preliminary Effects of a Cognitive Intervention Program Using the Pair Go Game: An Exploratory Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ペア碁プログラムの開発と評価


英語
Intervention Study Using Pair Go

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者


英語
Community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ペア碁を活用した生涯学習型プログラムを開発し、プログラムの実現可能性および高齢者の認知機能、精神的健康、社会参加状況等に及ぼす影響を探索的に検証する。


英語
The purpose of this study is to develop a cognitive intervention program using Pair Go on the feasibility of the program and its preliminary effects on cognitive function mental health, and social network.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実行機能


英語
Executive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能検査バッテリー、抑うつ、孤独感、社会的ネットワーク、プログラム満足度、プログラム出席率、離脱率、離脱理由、ペア碁の継続意欲、囲碁の棋力


英語
Cognitive test battery, Depression, Feeling of Loneliness, Social network, Satisfaction of the program, The rates of attendance, The rates of dropout, The reasons for dropout, Willingness to continue playing Pair Go, Go Skills


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
囲碁インストラクターによるペア碁プログラムを週1回90分、3か月間受講する。


英語
Participatns attend 12 sessions of the Pair Go program once a week for 90 minutes per session.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ADL自立、65歳以上、囲碁未経験者


英語
aged 65 or more, being able to perform daily living activities independently, having no experience in Go

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症の診断を受けている方、認知機能に影響のある身体的・精神的疾患のある方、日常生活に影響のある視力・聴力障害のある方


英語
medical and psychiatric disorders affecting cognitive function, visual or hearing loss affecting daily life, diagnosis of dementia

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
あい
ミドルネーム
飯塚


英語
Ai
ミドルネーム
Iizuka

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
社会参加とヘルシーエイジング研究チーム


英語
Research Team for Social Participation and Healthy Aging

郵便番号/Zip code

1730004

住所/Address

日本語
東京都板橋区板橋3-9-7 板橋センタービルディング8階


英語
8F Itabashi center building, 3-9-7, Itabashi, Itabashi City, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6905-6781

Email/Email

aiizuka@tmig.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
あい
ミドルネーム
飯塚


英語
Ai
ミドルネーム
Iizuka

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
社会参加とヘルシーエイジング研究チーム


英語
Research Team for Social Participation and Healthy Aging

郵便番号/Zip code

1730004

住所/Address

日本語
東京都板橋区板橋3-9-7 板橋センタービルディング8階


英語
8F Itabashi center building, 3-9-7, Itabashi, Itabashi City, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6905-6781

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

aiizuka@tmig.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The Japan Pair Go Association

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人 日本ペア碁協会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
東京都板橋区板橋3-9-7 板橋センタービルディング8階


英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

電話/Tel

03-6905-6781

Email/Email

k_itou@tmig.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 11 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 09 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 09 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 11 13

最終更新日/Last modified on

2024 11 13



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064142


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064142