UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056143
受付番号	R000064136
科学的試験名	長期的なグルタミン摂取がアスリートの免疫機能、炎症および酸化ストレスに及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/13
最終更新日	2024/11/13 16:50:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
長期的なグルタミン摂取がアスリートの免疫機能、炎症および酸化ストレスに及ぼす影響

英語
Effects of long-term glutamine supplementation on athlete's immunity, inflammation, and oxidative stress

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
長期的なグルタミン摂取がアスリートの免疫機能、炎症および酸化ストレスに及ぼす影響

英語
Effects of long-term glutamine supplementation on athlete's immunity, inflammation, and oxidative stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長期的なグルタミン摂取がアスリートの免疫機能、炎症および酸化ストレスに及ぼす影響

英語
Effects of long-term glutamine supplementation on athlete's immunity, inflammation, and oxidative stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長期的なグルタミン摂取がアスリートの免疫機能、炎症および酸化ストレスに及ぼす影響

英語
Effects of long-term glutamine supplementation on athlete's immunity, inflammation, and oxidative stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
長期間のグルタミン摂取がアスリートの試合やトレーニング期間中における免疫機能、炎症、酸化ストレス指標、および腸内細菌叢の変動に及ぼす影響を検討する

英語
The study examines the effects of long-term glutamine supplementation on immune function, inflammation, oxidative stress markers, and gut microbiome variations in athletes during competition and training periods

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
研究前後、被験者に最大酸素摂取量（VO2 max）の測定とその75～80%強度で60分間の自転車を用いた運動負荷試験を実施する。運動時には呼気ガスパラメータおよび心拍数を経時的に計測する。また、運動時には自覚的運動強度を一定の間隔で記録する。さらに、運動前後で採血を行う。また、研究前後、被験者の尿と糞便検査を行い、研究前後と期間中、唾液を採取する。これらの生体試料を用いて、免疫、炎症、酸化ストレス、生化学的検査指標等を測定する。研究前後と期間中、上気道感染症の発生と持続期間およびオーバートレーニング症候群チェックのアンケートを被験者に記入してもらう。

英語
Before and after the study, participants will undergo a maximal oxygen uptake test using a cycling ergometer and 75-80% of their maximum oxygen uptake (VO2 max) for 60 minutes. Respiratory gas parameters and heart rate will be measured at regular intervals during exercise, and participants' perceived exertion will be recorded at set intervals. Blood samples will be collected before and after exercise. Additionally, urine and fecal samples will be collected before and after the study, and saliva samples will be collected before, after, and during the study period. These biological samples will be analyzed for markers of immune, inflammation, and oxidative stress parameters. Participants will also complete questionnaires before, after, and during the study to monitor upper respiratory tract infections and symptoms of overtraining syndrome.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
免疫、炎症、酸化ストレスマーカー／腸内細菌叢

英語
immune, inflammation, oxidative stress markers / gut microbiome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
最大酸素摂取量

英語
VO2max

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者には1日あたり0.3 g/kgのL-グルタミンまたはプラセボを8週間摂取してもらい、その後4週間のウォッシュアウト期間を設け、合計20週間のクロスオーバー試験を実施する。

英語
Participants will consume L-glutamine or placebo at a dose of 0.3 g/kg/day for 8 weeks, followed by a 4-week washout period, in a crossover trial lasting a total of 20 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢18～29歳の健常アスリート

英語
Healthy athletes aged 18-29

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 安静時12誘導心電図および血圧測定において異常所見が認められる、実験日前日の飲酒を制限できない、喫煙または抗酸化サプリメントを摂取している、抗アレルギー薬、抗炎症薬を服用している。
2. 怪我などの原因で、試合や練習に参加できない。

英語
1. Abnormal findings on resting 12-lead electrocardiogram and/or blood pressure, Cannot limit drinking alcohol the day before the experiment, Smoking or taking antioxidant supplements, Taking anti-allergy agent or anti-inflammatory agent
2. Unable to participate in competitions or training due to injuries

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名鈴木

ミドルネーム

姓克彦

英語

名 Katsuhiko

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6898

Email/Email

katsu.suzu@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名鈴木

ミドルネーム

姓克彦

英語

名 Katsuhiko

ミドルネーム

姓 Suzuki

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6898

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsu.suzu@waseda.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語
スポーツ科学学術院

個人名/Personal name

日本語
鈴木克彦

英語
Katsuhiko Suzuki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

組織名/Division

日本語
スポーツ科学学術院

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学研究推進部研究マネジメント課

英語
Office of Research Ethics, Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho Shinjyuku-Ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-4652

Email/Email

rps-management@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2024-342

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
早稲田大学研究推進部研究マネジメント課

英語
Office of Research Ethics, Waseda University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064136

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064136

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）