UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056134
受付番号	R000064135
科学的試験名	アミノ酸含有食品のエタノール代謝及び飲酒翌朝の体感に及ぼす影響に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/14
最終更新日	2024/11/13 19:14:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アミノ酸含有食品のエタノール代謝及び飲酒翌朝の体感に及ぼす影響に関する研究

英語
Study on the Effects of Foods Containing Amino Acids on Ethanol Metabolism and Feelings the Morning after Drinking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アミノ酸含有食品のエタノール代謝及び飲酒翌朝の体感に及ぼす影響に関する研究

英語
Study on the Effects of Foods Containing Amino Acids on Ethanol Metabolism and Feelings the Morning after Drinking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アミノ酸含有食品のエタノール代謝及び飲酒翌朝の体感に及ぼす影響に関する研究

英語
Study on the Effects of Foods Containing Amino Acids on Ethanol Metabolism and Feelings the Morning after Drinking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アミノ酸含有食品のエタノール代謝及び飲酒翌朝の体感に及ぼす影響に関する研究

英語
Study on the Effects of Foods Containing Amino Acids on Ethanol Metabolism and Feelings the Morning after Drinking

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健康な成人）

英語
N/A (healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アミノ酸含有食品の摂取により、飲酒時におけるエタノール代謝の促進、及び翌朝の体感の改善が認められるかについて確認する。

英語
To confirm whether the intake of foods containing amino acids promotes ethanol metabolism during alcohol consumption and improves the next morning's feelings.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・呼気エタノール濃度
・飲酒翌朝のVASスコア

英語
Breath ethanol concentration
VAS scores the morning after alcohol consumption

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・酔いの症状
・飲酒翌朝のOSA睡眠調査票MA版スコア
・睡眠に関するデータ

英語
Symptoms of Drunkenness
Oguri-Shirakawa-Azumi sleep inventory MA version (OSA-MA) scores the morning after alcohol consumption
Data on Sleep

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）同意取得時において、年齢20歳以上の男女
２）研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1) Men and women who are 20 years of age or older at the time consent is obtained.
2) Persons who, after receiving a full explanation of the research participation, fully understand it and give written consent of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）肝機能に関わる薬剤を服用している者、投薬治療を受けている者
２）消化器や肝臓・腎臓等に重篤な疾患罹患歴がある者
３）医師から飲酒を止められている者、飲酒による問題行動の自覚がある者
４）アルコール依存症・不眠症の罹患歴がある者
５）アミノ酸（アミノ酸の製剤、食品、飲料など）・アルコールケア関連の食品等、試験結果に影響を及ぼす可能性がある食品・医薬品等を習慣的に摂取している者
６）アルコール体質試験の結果、お酒を飲めないと判定された者
７）妊娠中、妊娠の可能性がある、授乳中のいずれかに該当する者
８）その他、研究責任医師が不適当と判断する者

英語
1) Persons taking drugs or receiving medication related to liver function.
2) Persons with a history of serious diseases of the digestive organs, liver, kidneys, etc.
3) Persons who have been stopped from drinking by a doctor or are aware of problematic behavior due to alcohol consumption.
4) Those with a history of alcoholism or insomnia.
5) Persons who habitually consume foods or medicines that may affect test results, such as amino acids (amino acid preparations, foods, beverages, etc.), alcohol care-related foods, etc.
6) Persons who are determined to be unable to drink alcohol as a result of an alcohol constitution test.
7) Pregnant, possibly pregnant, or lactating.
8) Persons judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名しのぶ

ミドルネーム

姓西谷

英語

名 Shinobu

ミドルネーム

姓 Nishitani

所属組織/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc.

所属部署/Division name

日本語
食品研究所　ウェルネスソリューション開発センター　機能性素材グループ

英語
Functional Ingredients Group, Wellness Solution Development Center, Institute of Food Sciences and Technologies

郵便番号/Zip code

210-8681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１－１

英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/TEL

080-1045-7701

Email/Email

shinobu.nishitani.vx8@asv.ajinomoto.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名道秀

ミドルネーム

姓鵜尾

英語

名 Michihide

ミドルネーム

姓 Uo

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc.

部署名/Division name

日本語
食品研究所　ウェルネスソリューション開発センター　機能性素材グループ

英語
Wellness Solution Development Center, Institute of Food Sciences and Technologies

郵便番号/Zip code

210-8681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１－１

英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/TEL

080-2160-0048

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

michihide.uo.3v5@asv.ajinomoto.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co., Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co., Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社　人を対象とする試験審議委員会

英語
The Ethics Committee of Ajinomoto Co., Inc.

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋一丁目15番１号

英語
1-15-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-5250-8134

Email/Email

ajinomoto_irb@ajinomoto.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

味の素株式会社（神奈川県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 10 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064135

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064135

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）